Publicidad
Paskirtis
„Fresh" (toliau – prietaisas arba gaminys) yra
medicinos prietaisas, skirtas funkciniam sutri-
kimui dėl sužeidimo arba negalios sumažinti
arba kompensuoti. Prietaisas sukurtas taip,
kad palengvintų asmens higienos procedūras ir
suteiktų stabilumą bei atramą duše ar vonioje.
Numatoma naudotojų grupė
Prietaiso naudotojų grupė priklauso nuo
asmens funkcinių galimybių, o ne nuo
konkrečios diagnozės, sveikatos būklės ar
amžiaus. Jis skirtas asmenims, kurių ūgis yra
nuo 146 cm arba kurie sveria nuo 40 kg.
Kiti prietaiso naudotojai yra slaugytojai,
teikiantys pagalbą, ir prietaisą montuojantys
gydytojai ar technikai.
Numatytoji naudojimo aplinka
Prietaisas skirtas naudoti namų aplinkoje
ir įstaigose. Jį galima naudoti vonios
kambariuose, bet ne baseinuose ar panašioje
koroziją sukeliančioje aplinkoje.
Numatytasis naudojimas
Prietaisas skirtas trumpalaikiam ir ilgalaikiam
naudojimui ir juo galima naudotis kelis kartus
per dieną.
Prietaisą naudojančio asmens oda turi būti
sveika.
Prietaisą galima atnaujinti ir pakartotinai
naudoti.
Numatoma eksploatavimo trukmė
Numatoma eksploatavimo trukmė yra
10 metų. Išsamios informacijos apie prie-
taiso eksploatavimo trukmę ieškokite
www.etac.com.
Naudojimo indikacijos
Naudojimo indikacijos yra šios: negalia,
įskaitant, bet neapsiribojant, pusiausvyros
sutrikimai, fiziologiniai ir (arba) funkciniai
sutrikimai, ir (arba) nukritimas.
Kontraindikacijos
Nėra žinomų kontraindikacijų.
Įspėjimai
Įspėjimai, apibūdinantys konkretaus veiksmo
ar prietaiso nustatymo keliamą riziką, pateikti
atitinkamame skyriuje.
Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite,
ar prietaisas tinkamai surinktas.
Įkaitęs prietaisas gali nudeginti
Sugedusį prietaisą naudoti draudžiama.
Nesilaikant montavimo ar surinkimo
instrukcijų galima susižaloti.
Nestovėkite ant prietaiso
Atitikties deklaracija
Prietaisas atitinka medicinos prietaisų regla-
mento (ES) 2017/745 reikalavimus.
Prietaisas išbandytas ir atitinka EN ISO
10993-1, SS EN 12182 reikalavimus.
Išankstinio pirkimo informacija
Išankstinio pirkimo informaciją rasite svetai-
nėje
www.etac.com.
Nepageidaujami reiškiniai
Jei kyla su prietaiso naudojimu susijusių
nepageidaujamų reiškinių, apie juos reikia
laiku pranešti vietos prekybos atstovui ir
nacionalinei kompetentingai institucijai.
Vietos prekybos atstovas perduos informaciją
gamintojui.
Pritaikymas
yra visi veiksmai, kurie nėra pateikti naudo-
jimo instrukcijose ir nustatymuose. Prietaisas,
specialiai pritaikytas pagal kliento poreikius,
neturėtų turėti „Etac" CE ženklo. Taip pat
nustoja galioti „Etac" garantija.
Jei kyla neaiškumų, kaip pritaikyti, kreipkitės
į „Etac". Prietaisą sujungus su kitu prietaisu,
taip pat turi būti pašalintas CE ženklas, išsky-
rus atvejus, kai susitariama dėl naudojimo
su kitais prietaisais. Naujausios informacijos
teiraukitės „Etac".
Prietaiso aprašymas .............................
1. Pakuotės turinys 2. Vonios lenta
3. Krašto stabdiklis 4. Rankena 5. Gaminio
etiketė 6. Prekės etiketė su numeriu
Simboliai
..................................................B pav.
Simboliai vadove ir ant prietaiso:
1. įspėjimas, atsargumo priemonės arba
apribojimas. 2. Naudingi patarimai.
3. Perdirbamos medžiagos. 4. Perskaitykite
naudojimo instrukciją 5. Sutraiškymo pavojus!
6. Maksimalus naudotojo svoris (žr. techninius
duomenis) 7-8. Valymas (žr. skyrių „Priežiūra")
Prekės etiketės su
numeriu paaiškinimas: ........................
1. Gaminio pavadinimas 2. Gaminio aprašy-
mas 3. Serijos numeris 4. Prekės numeris
5. Pagaminimo data 6. Brūkšninis kodas
pagal GS1-128 GTIN-14 ir serijos numeris*
*Prietaiso pagaminimo datą galima suži-
noti nuskaičius prietaiso brūkšninį kodą.
Skliausteliuose po brūkšniniu kodu rodomas
skaičius 11. Skaičių derinys po šiais skliauste-
liais yra pagaminimo data.
Techniniai duomenys
...............................D pav.
Surinkimas
...............................................E pav.
Naudojimas ..............................................
Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite, ar
prietaisas tinkamai surinktas.
Sutraiškymo pavojus!
Priežiūra
Prietaisą valykite valikliu be tirpiklių, kurio pH
yra 5–9, arba 70 % dezinfekavimo tirpalu.
Jei reikia, nukenksminkite maks. 85 °C
temperatūra.
Sudedamosios dalys atsparios korozijai.
Gaminiui suteikiama 5 metų medžiagų ir
gamybos defektų garantija. Sąlygas rasite
www.etac.com.
Laikymas
Prietaisą laikykite viduje, sausoje vietoje,
aukštesnėje nei 5 °C temperatūroje. Jei
prietaisas laikomas ilgą laiką (ilgiau nei keturis
mėnesius), prieš naudojimą jį turi patikrinti
specialistas.
Priedai.......................................................G pav.
1. Rankena
ms
Bahasa Melayu
Terima kasih kerana memilih produk Etac.
Bagi mengelakkan kerosakan semasa
pemasangan, pengendalian dan penggunaan,
adalah penting bagi anda membaca manual
ini dan menyimpannya untuk rujukan masa
hadapan. Anda juga boleh mendapatkannya
di www.etac.com. Anda boleh memilih bahasa
anda melalui pautan "Antarabangsa" dan
"Laman web tempatan". Di sini anda juga
akan menemui dokumentasi produk yang lain,
seperti maklumat pihak yang memberikan
17
preskripsi, panduan prapembelian dan arahan
pemulihan.
Dalam manual ini, pengguna ialah orang yang
duduk di atas kerusi. Penjaga ialah orang yang
menolong pengguna.
Penerangan peranti
Fresh ialah papan mandian dengan corak
anti-licin dan pendakap yang kukuh.
Permukaan tempat duduk yang lebih lebar
pada satu bahagian memudahkan anda
masuk dan keluar dari tab mandi. Kerusi
ini juga mempunyai lubang saliran untuk
mengeluarkan air yang berlebihan dengan
A pav.
berkesan.
Tujuan yang dimaksudkan
Fresh (seterusnya dirujuk sebagai "peranti"
atau "produk") ialah peranti perubatan yang
bertujuan untuk melegakan atau mengimbangi
kemerosotan fungsi akibat kecederaan
atau hilang upaya. Peranti ini direka
untuk memudahkan pembersihan diri dan
memberikan kestabilan dan sokongan dalam
bilik mandi atau tab mandi.
Kumpulan pengguna yang dimaksudkan
Kumpulan pengguna peranti ini adalah
berdasarkan keupayaan fungsi individu dan
C pav.
bukan pada dianogsis, keadaan kesihatan
atau umur tertentu. Alat ini bertujuan untuk
digunakan oleh individu dengan ketinggian
146 cm atau lebih, atau berat badan 40 kg
atau lebih.
Pengguna sekunder peranti ini ialah penjaga
yang memberikan bantuan dan doktor/
juruteknik yang mengurus peranti.
Persekitaran yang dimaksudkan
Peranti ini bertujuan untuk kegunaan dalaman
dalam persekitaran rumah atau institusi
dan sesuai digunakan di bilik mandi, tetapi
bukan untuk kolam renang atau persekitaran
F pav.
menghakis yang serupa.
Penggunaan yang dimaksudkan
Peranti ini bertujuan untuk kegunaan jangka
pendek dan jangka panjang dan boleh
digunakan beberapa kali sehari.
Peranti ini bertujuan untuk digunakan jika
bersentuhan dengan kulit yang tidak rosak.
Peranti ini bertujuan untuk pengubahsuaian
dan penggunaan semula.
Jangka hayat perkhidmatan
Jangka hayat perkhidmatan ialah 10
tahun. Untuk maklumat lengkap berkenaan
hayat perkhidmatan peranti, sila layari
www.etac.com.
Indikasi
Indikasi penggunaan adalah ketidakupayaan,
termasuk tetapi tidak terhad kepada individu
yang mengalami masalah keseimbangan
berubah-ubah serta kemerosotan fisiologi
dan/atau fungsi, dan/atau pernah terjatuh.
Kontraindikasi
Tiada kontraindikasi yang diketahui.
Amaran
Amaran yang menerangkan elemen risiko bagi
suatu tindakan atau tetapan tertentu terhadap
produk ini boleh didapati di bahagian yang
berkaitan.
Pastikan bahawa peranti telah dipasang
dengan betul setiap kali sebelum
digunakan.
Peranti yang panas boleh menyebabkan
kulit melecur
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
Publicidad
