Publicidad
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
dalla vasca. La seduta è inoltre dotata di fori di
scarico che rimuovono efficacemente l'acqua
in eccesso.
Uso previsto
Fresh (di seguito denominato anche "il dispo-
sitivo" o "il prodotto") è un dispositivo medico
destinato ad alleviare o compensare una
compromissione funzionale dovuta a lesioni
o disabilità. Il dispositivo è progettato per
facilitare l'igiene personale e fornire stabilità
e supporto nella doccia o nella vasca.
Gruppo di utenti previsti
Il gruppo di utenti del dispositivo si basa sulle
capacità funzionali dell'individuo e non su dia-
gnosi specifiche, condizioni di salute o età. È
destinato a persone con un'altezza di 146 cm
o superiore o un peso di 40 kg o superiore.
Gli utenti secondari del dispositivo sono
gli operatori che forniscono assistenza e i
medici/tecnici che installano il dispositivo.
Ambiente previsto
Il dispositivo è destinato all'uso interno in
ambienti domestici o strutture ed è adatto
all'uso in bagni, ma non piscine o ambienti
corrosivi simili.
Uso previsto
Il dispositivo è progettato per un uso a breve
e a lungo termine e può essere applicato
più volte al giorno.
Il dispositivo è destinato all'uso a contatto
con la cute intatta.
Il dispositivo è destinato al ricondizionamento
e al riutilizzo.
Durata utile prevista
La durata utile prevista è di 10 anni. Per infor-
mazioni più complete sulla durata del disposi-
tivo, consultare
www.etac.com.
Indicazioni
Il prodotto è indicato per condizioni di
disabilità, incluso, a titolo esemplificativo ma
non esaustivo, una persona con problemi di
equilibrio instabile, compromissione fisiologica
e/o funzionale e/o una storia di cadute.
Controindicazioni
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Avvertenze
Le avvertenze che descrivono un elemento
di rischio per un'azione o un'impostazione
specifica del dispositivo sono riportati nella
sezione corrispondente.
Controllare che il dispositivo sia montato in
modo corretto prima di ogni utilizzo.
I dispositivi riscaldati possono causare
ustioni.
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
La mancata osservanza delle istruzioni per
l'installazione o il montaggio può causare
lesioni.
Non stare in piedi sul dispositivo
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del
Regolamento sui dispositivi medici (UE)
2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono disponi-
bili all'indirizzo
www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in
relazione all'uso del dispositivo, deve essere
segnalato tempestivamente al rivenditore
locale e all'autorità nazionale competente.
Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni
al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti
non devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della
personalizzazione, consultare Etac. Il
dispositivo accoppiato a un altro dispositivo
non può recare il marchio CE a meno che non
sussistano accordi di combinazione.
Per maggiori informazioni, contattare Etac.
Descrizione del dispositivo
...............Figura A
1. Contenuto della fornitura 2. Tavola
per il bagno 3. Fermo laterale 4. Maniglia
5. Etichetta del prodotto 6. Etichetta cod.
articolo
Simboli..................................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Leggere le istruzioni
per l'uso 5. Rischio di schiacciamento! 6. Peso
massimo dell'utente (consultare i dati tecnici)
7-8. Pulizia (vedere manutenzione)
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo 5. Data
di produzione 6. Codice a barre secondo
GS1-128 GTIN-14 e numero di serie*
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul dispo-
sitivo. Il numero 11 è indicato tra parentesi
sotto il codice a barre. La combinazione
numerica dopo queste parentesi è la data
di produzione.
Dati tecnici
...........................................Figura D
Montaggio ............................................
Utilizzo ..................................................
Controllare che il dispositivo sia montato
in modo corretto prima di ogni utilizzo.
Rischio di schiacciamento!
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
I materiali costituenti sono resistenti alla
corrosione.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
materiale o di fabbricazione. Per termini e
condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funziona-
mento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
..............................................Figura G
Accessori
1. Impugnatura
8
nl
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac
hebt gekozen. Om schade tijdens montage,
hantering en gebruik te voorkomen, is het
belangrijk om deze handleiding te lezen en
te bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt
deze handleiding ook op www.etac.com.
U kunt uw taal selecteren via de links
'International' en 'Local websites'. Hier vindt
u ook andere productdocumentatie, zoals
informatie voor voorschrijvers, een keuzehulp
en revisie-instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene
die in de stoel zit. De verzorger is degene
die de gebruiker helpt.
Beschrijving hulpmiddel
Fresh is een badplank met antislippatroon en
robuuste steunen. Het extra brede zitvlak aan
één kant maakt het eenvoudiger om in en uit
bad te stappen. De zitting is ook voorzien van
afvoergaatjes die overtollig water effectief
laten verdwijnen.
Beoogd doel
Fresh (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het pro-
duct' genoemd) is een medisch hulpmiddel dat
bedoeld is om een functiebeperking als gevolg
van een letsel of beperking te verlichten of te
compenseren. Het hulpmiddel is ontworpen
om de persoonlijke hygiëne te bevorderen
en om stabiliteit en ondersteuning te bieden
tijdens het douchen of baden.
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel
..FiguraC
is gebaseerd op het functionele vermogen
van het individu en niet op een specifieke
diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd.
Het product is bedoeld voor personen met
een lengte van 146 cm of meer, of een gewicht
van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel
zijn zorgverleners die hulp bieden en artsen/
technici die het hulpmiddel opstellen.
Beoogde omgeving
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
binnenshuis in thuisomgevingen of instellingen
Figura E
en is geschikt voor gebruik in badkamers,
Figura F
maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en
langdurig gebruik en kan meerdere keren
per dag worden gebruikt.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
in contact met intacte huid.
Het hulpmiddel is bedoeld voor renovatie
en hergebruik.
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 10 jaar. Alle
informatie over de levensduur van het hulp-
middel vindt u op
Indicaties
Indicatie voor gebruik is beperking, met inbe-
grip van, maar niet beperkt tot, een persoon
met evenwichtsproblemen, fysiologische en/
of functiebeperkingen en/of die al eerder
gevallen is.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen
Waarschuwingen die een risico-element voor
een specifieke actie of instelling van het
hulpmiddel beschrijven, zijn te vinden in
het betreffende hoofdstuk.
Nederlands
www.etac.com.
Publicidad
