Publicidad
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
Heated device can cause burns
A defective device must not be used.
Ignoring installation or assembly
instructions may result in injury.
Do not stand on the device
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner. The
local dealer will forward information to the
manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the execu-
tion of the customization, consult Etac. Device
coupled with another device may not retain
either device's CE mark unless combination
agreements exist. Contact Etac for current
information.
Device description
.............................Figure A
1. Content of the delivery 2. Bath board
3. Edge stop 4. Handle 5. Product label
6. Item no label
Symbols
................................................Figure B
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. Read instructions for use 5. Risk of crush-
ing! 6. Maximum user weight (see technical
data) 7-8. Cleaning (see maintenance)
...............Figure C
Explanation item no label:
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number 5. Date
of manufacture 6. Barcode acc. to
GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after these
brackets is the date of manufacture.
......................................Figure D
Technical data
Assembly ..............................................
Usage ....................................................
Check before each use that the device is
correctly assembled.
Risk of crushing!
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disinfect-
ant solution. Can be decontaminated at max.
85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and man-
ufacturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in a
dry place at a temperature above 5°C. If
the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must be
checked by an expert before use.
Accessories
..........................................Figure G
1. Handle
da
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og "Local
websites". Her finder du endvidere supple-
rende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Fresh er et badebræt med skridsikkert mønster
og solide beslag. Den ekstra brede siddeflade
på den ene side gør det nemmere at komme
ind og ud af badekarret. Sædet har også
drænhuller, der effektivt fjerner overskydende
vand.
Tilsigtet formål
Fresh (herefter også kaldet produktet) er medi-
cinsk udstyr, der er beregnet til at mildne eller
kompensere for en funktionsnedsættelse på
grund af en skade eller et handicap. Produktet
er designet til at fremme personlig hygiejne og
give stabilitet og støtte under bruseren eller
i badekarret.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug
i hjemmet eller på institutioner og er velegnet
til brug i badeværelser, men ikke i svømmehal-
ler eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt i kontakt
med intakt hud.
Figure E
Produktet er beregnet til rengøring og
Figure F
genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Dansk
www.etac.com.
6
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Kontrollér før hver brug, at produktet er
samlet korrekt.
Et opvarmet produkt kan forårsage
forbrændinger
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Hvis monterings- eller samlevejledningen
ignoreres, kan det medføre personskade.
Stå ikke på produktet
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse
i forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger.
Et produkt, der er særligt tilpasset af kunden,
må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs
garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Etac. Produkter, der kombineres med andre
produkter, må ikke bevare nogen af produkter-
nes CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac for
aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse
..............................Figur A
1. Leverancens indhold 2. Badebræt
3. Kantstop 4. Håndtag 5. Produktmærkat
6. Varenr.-mærkat
................................................Figur B
Symboler
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. Læs brugsanvisningen 5. Risiko
for knusning! 6. Maks. brugervægt (se tekni-
ske data) 7-8. Rengøring (se vedligeholdelse)
Forklaring til Varenr.-mærkat:
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data
.........................................Figur D
Samling ...................................................
Brug ........................................................
Kontrollér før hver brug, at produktet
er samlet korrekt.
...........Figur C
Figur E
Figur F
Publicidad
