Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
el
Έξοδος φλεβικού αίματος
Προσαρμογείς
Προσαρμογέας εισόδου φλεβικού αίματος
Προσαρμογέας για καρδιοπληγία
Άλλοι προσαρμογείς
Υλικά
Υλικά περιβλήματος (δεξαμενή και κάλυμμα)
Φίλτρο (φλεβικό και καρδιοτόμων)
Αντιαφριστικό (φλεβικό και καρδιοτόμων)
Στεγανώσεις
Πώματα και προσαρμογείς
Βιοσυμβατή επικάλυψη
Τεχνικά στοιχεία
διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος
1
Τα στοιχεία περιλαμβάνουν τα εφαρμοστέα όρια ανοχής.
1
C. ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ
ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Ο
καρδιοτόμος/φλεβική
σώματος HORIZON CVR προορίζεται για χρήση σε
ένα εξωσωματικό κύκλωμα έγχυσης για τη συλλογή,
αποθήκευση και διήθηση του φλεβικού αίματος και
του αίματος καρδιοτόμου που έχει αναρροφηθεί κατά
τη διάρκεια των συνήθων χειρουργικών επεμβάσεων
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης που διαρκούν
έως και 6 ώρες. Ο καρδιοτόμος/φλεβική δεξαμενή
άκαμπτου σώματος προορίζεται για χρήση και κατά τη
διάρκεια διαδικασιών οι οποίες απαιτούν τη φλεβική
υποβοηθούμενη με κενό παροχέτευση (VAVD).
Ο
καρδιοτόμος/φλεβική
σώματος HORIZON CVR ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικους ασθενείς που υποβάλλονται σε
εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. Το HORIZON CVR
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από
6 ώρες. Δεν συνίσταται η επαφή με το αίμα για
μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Το HORIZON CVR
πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις
ιατρικές συσκευές που παρατίθενται στην ενότητα Ν
(ιατρικές συσκευές για χρήση με το HORIZON CVR).
D. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή για σκοπούς άλλους
από τον ενδεδειγμένο. Μην χρησιμοποιείτε τη
συσκευή εάν έχουν παρατηρηθεί διαρροές αέρα κατά
22
3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2» (12,7mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 x POS lock αρσενικό (ISO 8837) με σύνδεσμο 1/4» (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4» (6,35 mm)
1 x 1/4» (6,35 mm) / θηλυκό luer lock
1 x 3/8" (9.53 mm) / θηλυκό luer lock
Πολυανθρακικό (PC)
Πολυεστέρας (ΡΕΤ), Πολυπροπυλένιο (ΡΡ)
Πολυουρεθάνη (PU) που υποβλήθηκε σε επεξεργασία με
σιλικόνη
Θερμοπλαστικό ελαστομερές - Στυρένιο-Βουτυλένιο -
Αιθυλένιο-Στυρένιο (SEBS)
Πολυανθρακικό
Θερμοπλαστικό ελαστομερές - Στυρένιο-Βουτυλένιο -
Αιθυλένιο-Στυρένιο (SEBS)
Φωσφορυλοχολίνη (PC)
Βλάβη σε κύτταρα του αίματος
Ικανότητα συγκράτησης αέρα
Χαρακτηριστικά αντιαφρισμού
Όγκος break-through
δεξαμενή
άκαμπτου
δεξαμενή
άκαμπτου
(PC),
την πλήρωση ή την εξωσωματική κυκλοφορία, οι
οποίες μπορεί να προκαλέσουν αερώδεις εμβολές
στον ασθενή ή/και απώλεια υγρού/αίματος.
E. ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΚΑΙ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι πιθανοί κίνδυνοι και οι παρενέργειες του HORIZON
CVR περιλαμβάνουν:
• Αιμόλυση,
• ανεπιθύμητη αντίδραση στο αίμα ή τους ιστούς,
• πήξη/ενεργοποίηση
δυσλειτουργία αιμοπεταλίων,
• θρόμβωση,
• Αερώδης εμβολή,
• θρομβοεμβολή,
• απώλεια αίματος,
• αιμοδιάλυση,
• λοίμωξη.
F. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Οι πληροφορίες με σκοπό να επιστήσουν την προσοχή
του χρήστη στην ανάγκη πρόληψης επικίνδυνων
καταστάσεων και να διασφαλίσουν τη σωστή και
ασφαλή χρήση της συσκευής, παρατίθενται στο
κείμενο, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
ΠΡΟΣΟΧΗ
Υποδεικνύει σοβαρές συνέπειες και πιθανούς
κινδύνους για την ασφάλεια του χρήστη ή/και του
ασθενούς κατά την κανονική χρήση ή κατάχρηση
Πολυπροπυλένιο
συμπληρώματος,
(ΡΡ)
Publicidad
