Eurosets HORIZON CVR Instrucciones De Uso página 58

hu
Adapterek
Vénás vérbemeneti port adapter
Kardioplégia adapter
Egyéb adapterek
Anyagok
Ház részei (rezervoár és fedél)
Szűrőközegek (vénás és kardiotómiás)
Habzásgátló (vénás és kardiotómiás)
Tömítések
Kupakok és adapterek
Biokompatibilis bevonat
Műszaki adatok kérésre rendelkezésre állnak
1
Az adatok tartalmazzák az érvényben lévő tűréshatárokat.
1
C. RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT ÉS
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
A HORIZON CVR kemény héjú kardiotómiás/vénás
rezervoárt arra szánták, hogy extrakorporális
perfúziós áramkörben használják a vénás és
kardiotómiás leszívott
tárolására és szűrésére
kardiopulmonális
legfeljebb 6 órán át tartó műtét alatt. A kemény
héjú kardiotómiás/vénás rezervoárt a vákuummal
támogatott vénás drenázs (VAVD) eljárások során
történő használatra is szánták.
A HORIZON CVR a kardiopulmonális bypass-
eljárások során extrakorporális cirkuláción áteső
felnőtt betegeknél történő alkalmazásra javallt.
A HORIZON CVR nem használható 6 óránál
hosszabb ideig. Hosszabb ideig tartó vérrel való
érintkezés nem javasolt.
A HORIZON CVR-t az N. szakaszban (A HORIZON
CVR-rel együtt használható
eszközök) felsorolt orvostechnikai eszközökkel
együtt kell használni.
D. ELLENJAVALLATOK
Ne használja a készüléket a feltüntetettektől eltérő
célra.
Ne használja, ha a feltöltés vagy az ECC során
légszivárgást észlel, ez a betegen légembóliát és/
vagy folyadék-/vérveszteséget okozhat.
58
vér összegyűjtésére,
a rutin
bypass eljárások
orvostechnikai
Vénás vérkimeneti port 3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2" (12,7 mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 x POS lock apa (ISO 8837) 1/4" (6,35 mm) csatlakozóval
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4" (6,35 mm)
1 x 1/4" (6,35 mm) /anya luer-lock
1 x 3/8" (9,53 mm) /anya luer-lock
Polikarbonát (PC)
Poliészter (PET), polipropilén (PP)
Szilikonnal kezelt poliuretán (PU)
Termoplasztikus elasztomer - sztirol-butilén-etilén-
sztirol (SEBS)
Polikarbonát (PC), polipropilén (PP), termoplasztikus
elasztomer - sztirol-butilén-etilén-sztirol (SEBS)
Foszforilkolin (PC)
Vérsejt-károsodás
Légkezelő képesség
Habzásgátló jellemzők
Áttörési térfogat
E. KOCKÁZATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
A HORIZON CVR lehetséges kockázatai és
mellékhatásai a következőket foglalják magukban:
• hemolízis,
• nemkívánatos vér/szöveti reakció,
• koaguláció/komplement aktiváció, trombocita
diszfunkció,
jellegű
• trombózis,
során,
• gázembólia,
• tromboembólia,
• vérveszteség,
• hemodilúció,
• fertőzés.
F. BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓ
A felhasználó figyelmét a potenciálisan veszélyes
helyzetekre felhívó, valamint az eszköz helyes és
biztonságos használatát szolgáló információk a
következőképpen jelennek meg a szövegben:
FIGYELMEZTETÉS
Az eszköz rendeltetésszerű vagy helytelen
használata során fellépő súlyos mellékhatásokra és
a szakembert és/vagy a beteget érintő potenciális
biztonsági veszélyekre, valamint a felhasználás
korlátaira és az ilyen esetekben alkalmazandó
intézkedésekre hívja fel a figyelmet.
VIGYÁZAT
Jelzi, hogy a felhasználónak minden lehetséges