el
της συσκευής μαζί με τους περιορισμούς σχετικά
με τη χρήση και τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν σε
περίπτωση που προκύψουν αυτά τα συμβάντα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Υποδεικνύει όλα τα δυνατά μέτρα προφύλαξης που
ο χρήστης πρέπει να υιοθετήσει για την ασφαλή και
αποτελεσματική χρήση της συσκευής.
Στη συνέχεια παρατίθενται μια σειρά από γενικές
πληροφορίες για την ασφάλεια ούτως ώστε
να προειδοποιείται ο χρήστης που πρόκειται
να
χρησιμοποιήσει
συγκεκριμένες πληροφορίες για την ασφάλεια
βρίσκονται σε εκείνα τα σημεία των οδηγιών χρήσης
όπου δύναται να επηρεάσουν τη λειτουργία που
πρόκειται να εκτελεστεί.
ΠΡΟΣΟΧΗ
•
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από
τη χρήση.
• Φυλάσσεται σε στεγνό μέρος μεταξύ 0 °C (32 °F)
και 40 °C (104 °F).
• ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ, χειριστείτε με προσοχή.
• Συσκευή μιας χρήσης. Μην χρησιμοποιείτε. Μην
καθαρίζετε ή αποστειρώνετε εκ νέου για τη
διαδοχική επαναχρησιμοποίηση.
• Ακατάλληλη
επαναχρησιμοποίηση
να
προκαλέσει
διασταυρούμενη μόλυνση και αλλοίωση της
απόδοσης της συσκευής.
• Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εξειδικευμένο και κατάλληλα εκπαιδευμένο
προσωπικό υγείας υπό ιατρική παρακολούθηση.
• Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα
με τις παρούσες οδηγίες. Η EUROSETS δεν
αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ζημιές που
προκύπτουν από αδεξιότητα ή κακή χρήση.
• Ελέγχετε προσεκτικά τη στεγανότητα της
συσκευής κατά τη διάρκεια της πλήρωσης και
της εξωσωματικής κυκλοφορίας. Οποιαδήποτε
απώλεια μπορεί να προκαλέσει απώλεια
στειρότητας, απώλεια αίματος, αερώδη εμβολή.
Αν παρατηρηθεί κάποια απώλεια κατά τη
διάρκεια της πλήρωσης ή της εξωσωματικής
κυκλοφορίας, αντικαταστήστε την ελαττωματική
συσκευή ακολουθώντας τις καλές πρακτικές
έγχυσης.
• Οι γραμμές σύνδεσης πρέπει να συνδέονται με
σωστό τρόπο για να αποφεύγεται οποιαδήποτε
δυνητική στένωση ή απόφραξη των σωλήνων
που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ροής του
αίματος ή/και του αερίου.
• Για την ασφαλή εφαρμογή του κενού στη συσκευή
τη
συσκευή.
Επιπλέον,
μπορεί
αντιδράσεις
μετάγγισης,
διαβάστε προσεκτικά την ενότητα L αυτών των
οδηγιών χρήσης.
• Η ειδική βαλβίδα εκτόνωσης της πίεσης, που
βρίσκεται στο καπάκι του καρδιοτόμου/φλεβικής
δεξαμενής, επιτρέπει την εκτόνωση των θετικών
πιέσεων υψηλότερες από 5.3 mmHg (0.7 kPa)
και των αρνητικών πιέσεων κάτω από -75.2
mmHg (-10 kPa).
• Μετά τη χρήση, απορρίψτε τον εξοπλισμό
σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς της
χώρας χρήσης που ισχύουν για τα βιολογικά
επικίνδυνα απόβλητα.
• Για περισσότερες πληροφορίες ή/και σε
περίπτωση
καταγγελίας
απευθυνθείτε στην EUROSETS ή τον τοπικό
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο μας.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Ακολουθήστε ένα πρωτόκολλο αντιπηκτικής
αγωγής και παρακολουθήστε την αντιπηκτική
αγωγή πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την
παράκαμψη.
Το όφελος από τη χρήση της εξωσωματικής
υποστήριξης πρέπει εν τούτοις να αξιολογείται σε
σχέση με τον κίνδυνο της συστεμικής αντιπηκτικής
αγωγής και πρέπει να συνοδεύεται από ιατρική
συνταγή. Διατηρήστε μια κατάλληλη αντιπηκτική
αγωγή πριν και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει
την πώληση της συσκευής αυτής μόνο κατόπιν
ιατρικής συνταγής.
G. ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗ
1) ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΗΣ ΒΑΣΗΣ
Τοποθετήστε τη βάση του HORIZON CVR στο
στατώ της αντλίας και στερεώστε την μέσω του
κουμπιού που βρίσκεται στο άκρο του φέροντα
βραχίονα.
Βεβαιωθείτε ότι η βάση είναι στη σωστή θέση
(βλέπε οδηγίες σχετικά με την χρήση συσκευών
οξυγόνωσης Ενηλίκων/Παιδιατρικών για τις δύο
διαφορετικές θέσεις ύψους).
2) ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΤΟΥ HORIZON CVR ΣΤΗ ΒΑΣΗ
ΠΡΟΣΟΧΗ
• Ελέγχετε
την
αναφέρεται στην ετικέτα. Μην χρησιμοποιείτε
τη συσκευή μετά την ημερομηνία αυτή.
• Η συσκευή είναι αποστειρωμένη με οξείδιο
αιθυλενίου και είναι μη πυρετογόνος. Η
στειρότητα και η ακεραιότητα εξασφαλίζονται
μόνο όταν είναι άθικτη η συσκευασία.
• Πριν από τη χρήση πρέπει να επιθεωρείτε
προσεκτικά τη συσκευή. Μην τη χρησιμοποιείτε
εάν η συσκευασία είναι υγρή, έχει ανοιχτεί ή
παρακαλούμε
ημερομηνία
λήξης
που
23