Eurosets HORIZON CVR Instrucciones De Uso página 41

es
normal o de abuso, así como las limitaciones de uso
y las medidas que deben adoptarse cuando estos
acontecimientos se producen.
PRECAUCIONES
Indica todas las precauciones que el usuario debe
adoptar para el uso seguro y eficaz del aparato.
A continuación se incluye una serie de
informaciones generales sobre la seguridad con
la finalidad de advertir al operador que va a utilizar
el aparato. Además, se incluyen informaciones
específicas sobre la seguridad en los pasos de
las instrucciones de uso cuando éstas puedan
condicionar la operación que debe realizarse.
ATENCIÓN
• Lea atentamente las instrucciones antes
del uso.
• Conserve en un lugar seco entre 0°C (32°F) y
40°C (104°F).
• FRÁGIL, manipular con cuidado.
• Dispositivo desechable. No reutilizar. No limpiar
o volver a esterilizar para utilizarlo de nuevo.
• La reutilización inapropiada puede ser causa
de reacciones por transfusión, infecciones
cruzadas y de una alteración de las prestaciones
del aparato.
• El aparato solo puede ser utilizado por personal
sanitario cualificado y adecuadamente formado,
bajo supervisión médica.
• El aparato debe utilizarse respetando estas
instrucciones. EUROSETS no se considerará
responsable por daños derivados de negligencia
o de un uso incorrecto.
• Controle atentamente la estanqueidad del
aparato durante el llenado y la circulación
extracorpórea. Cualquier pérdida podría
dar origen a pérdida de esterilidad, pérdida
hemática, embolia gaseosa. Si se detecta una
pérdida durante el llenado o la circulación
extracorpórea, sustituya el aparato defectuoso
siguiendo las prácticas para una buena
perfusión.
• Las líneas de
oportunamente
cualquier potencial
oclusión de los tubos, lo que podría llevar a una
reducción del flujo sanguíneo y/o del gas.
• Para la aplicación segura del vacío al aparato,
lea atentamente la sección L de estas
instrucciones de uso.
• La válvula limitadora de presión especial,
conexión deben
conectadas para
estrangulamiento
situada en la tapa del depósito de cardiotomía/
depósito venoso, funciona a fin de descargar
presiones positivas superiores a 5,3 mmHg (0,7
kPa) y presiones negativas inferiores a -75,2
mmHg (-10 kPa).
• Tras el uso, se recomienda eliminar el aparato
de acuerdo con las normativas vigentes en el
País de uso, aplicables a los residuos peligrosos
desde un punto de vista biológico.
• Para más información y/o en caso de
reclamación, diríjase a EUROSETS o al
representante de zona autorizado.
PRECAUCIONES
• Siga el protocolo de anticoagulación y
monitorice la anticoagulación antes, durante y
después del bypass.
El beneficio que deriva del uso de un
soporte extracorpóreo en cualquier caso
debe ser evaluado en relación al riesgo de
anticoagulación sistémica y debe estar
respaldado por una prescripción médica.
Mantenga una adecuada anticoagulación antes
y durante el procedimiento.
• La ley Federal (USA) limita la venta de este
aparato bajo prescripción de un médico.
G. MONTAJE
1) COLOCACIÓN DEL SOPORTE
Coloque el soporte para HORIZON CVR en el pie
de la bomba y fíjelo con el pomo específico que
se encuentra en el extremo del brazo de sostén.
Compruebe que el soporte esté en la posición
correcta (consulte las instrucciones de uso
correspondientes al soporte de los oxigenadores
Adultos/Pediátricos para las dos posiciones de
altura diferentes).
2) FIJACIÓN DE HORIZON CVR EN EL SOPORTE
ATENCIÓN
• Controle la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta. No utilice el aparato si ha vencido el
plazo.
• El aparato ha sido esterilizado con óxido de
etileno y es no pirogénico. La esterilidad y
estar la integridad están garantizadas solo si el
evitar envase está íntegro.
u • Antes del uso, se recomienda inspeccionar
meticulosamente el aparato. No lo utilice si
el envase está húmedo, abierto o estropeado,
si el aparato está visiblemente estropeado
o si los tapones de protección no están
perfectamente alojados.
• El aparato debe ser utilizado inmediatamente
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