Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
nl
G E B R U I K S B E S T E M M I N G
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
TRILLY PAEDIATRIC AF is bestemd voor het gebruik
in een extracorporeel perfusiecircuit tijdens
cardiopulmonale bypass procedures, als medisch
hulpmiddel om de longfunctie te vervangen
(overbrengen van zuurstof en
kooldioxide) en om de temperatuur van het bloed
te regelen.
TRILLY PAEDIATRIC AF is voorzien van een
ingebouwde arteriële filter en maakt het dus
mogelijk het bloed te filteren en micro-embolieën
en microaggregaten groter dan 38 um te elimineren.
TRILLY PAEDIATRIC AF is voorzien van een
cardiotomie / veneus reservoir, bestemd voor het
verzamelen, bewaren en filteren van veneus bloed en
het bloed opgezogen door het cardiotomiereservoir
tijdens de cardiopulmonale bypass procedure.
Het hard shell cardiotomie/veneus reservoir is
ook aangewezen tijdens procedures waarbij de
vacuümondersteunde veneuze drainage (VAVD) is
voorzien.
Het te behandelen bloed moet anti-coagulant
bevatten.
TRILLY PAEDIATRIC AF is een oxygenator voor
PEDIATRISCH gebruik.
TRILLY PAEDIATRIC AF mag niet langer dan 6 uren
gebruikt worden. Een langer contact met bloed
wordt afgeraden.
TRILLY PAEDIATRIC AF moet gebruikt worden
in combinatie met de medische hulpmiddelen
aangeduid in "Medische hulpmiddelen te gebruiken
met TRILLY PAEDIATRIC AF".
CONTRA-INDICATIES
Gebruik het hulpmiddel niet voor andere doeleinden
dan aangegeven.
Gebruik het hulpmiddel niet als luchtlekken
waargenomen worden tijdens het vullen of tijdens
de extracorporele circulatie, die aanleiding kunnen
geven tot gasvormige embolieën en/of verlies van
vloeistof/bloed.
RISICO'S EN BIJWERKINGEN
De mogelijke risico's en bijwerkingen van TRILLY
PAEDIATRIC AF behelzen:
• Hemolyse,
• ongunstige reactie van het bloed of de weefsels,
• coagulatie
/
bloedplaatjesdysfunctie,
• trombose,
• gasvormige embolie,
• trombo-embolie,
E N
onttrekken van
complementactivatie,
• bloedverlies,
• bloedverdunning,
• infectie.
INFORMATIE OVER DE VEILIGHEID
De rechtstreekse informatie om de aandacht van
de gebruiker te vestigen op de absolute noodzaak
om gevaarlijke situaties te voorkomen en om het
correct en veilig gebruik van het hulpmiddel te
garanderen, werden opgenomen in de tekst volgens
het schema hierna:
LET OP
Duidt de ernstige gevolgen en mogelijke gevaren voor
de veiligheid van de gebruiker en/of de patiënt aan,
te wijten aan het gebruik van het hulpmiddel onder
normale of afwijkende gebruiksomstandigheden,
samen met de gebruikslimieten en de toe te passen
maatregelen indien deze situaties optreden.
VOORZORGSMAATREGELEN
Duidt de mogelijke voorzorgsmaatregelen aan die
de gebruiker moet toepassen voor het veilig en
doeltreffend gebruik van het hulpmiddel.
Hierna volgt een reeks van algemene informatie
over de veiligheid met de bedoeling de gebruiker
te waarschuwen. Verder vindt men specifieke
veiligheidsinformatie in de paragrafen van de
gebruiksaanwijzing waar deze informatie de uit te
voeren taken kan beïnvloeden.
LET OP
•
Lees aandachtig de instructies voor het
gebruik.
• Bewaar op een droge plaats tussen 0°C/32°F en
40°C/104°F.
• FRAGIEL, voorzichtig hanteren.
• Probeer niet opnieuw te steriliseren of
te reinigen voor een verder gebruik. Het
hulpmiddel is voor eenmalig gebruik en moet
na gebruik vernietigd worden.
• Een oneigenlijk hergebruik kan kruisinfecties
veroorzaken en kan de prestaties van het
hulpmiddel negatief beïnvloeden.
• Het hulpmiddel moet enkel gebruikt worden
door
gekwalificeerd
personeel.
• Het hulpmiddel moet gebruikt worden volgens
de onderhavige instructies. EUROSETS kan niet
aansprakelijk gesteld worden voor schade te
wijten aan een verkeerd gebruik.
• Controleer aandachtig de dichting van het
hulpmiddel tijdens de priming en werking.
en
hoog
opgeleid
Publicidad
