Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
el
ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ
ΧΡΗΣΗ
Το TRILLY PAEDIATRIC AF προορίζεται για χρήση σε
ένα εξωσωματικό κύκλωμα εγχύσεως κατά τη διάρκεια
διαδικασιών καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, για
την οξυγόνωση και την απομάκρυνση του διοξειδίου
του άνθρακα από το αίμα και για τη ρύθμιση της
θερμοκρασίας του αίματος. Το TRILLY PAEDIATRIC
AF, όντας ολοκληρωμένο με ένα αρτηριακό φίλτρο,
επιτρέπει τη διήθηση του αίματος με απομάκρυνση
μικροεμβολών
και
μεγαλύτερων από 38 µm. Το TRILLY PAEDIATRIC AF
διαθέτει επίσης ένα καρδιοτόμο/φλεβική δεξαμενή
που έχει σχεδιαστεί για τη συλλογή, αποθήκευση και
διήθηση του φλεβικού αίματος και του αίματος που
αναρροφάται από τον καρδιοτόμο κατά τη διάρκεια
της διαδικασίας καρδιοπνευμονικής παράκαμψης.
Ο
καρδιοτόμος/φλεβική
σώματος προορίζεται για χρήση και κατά τη διάρκεια
διαδικασιών οι οποίες απαιτούν την υποβοηθούμενη
με κενό φλεβική παροχέτευση (VAVD). Το αίμα
που πρόκειται να υποστεί επεξεργασία πρέπει να
περιέχει αντιπηκτικό. Το TRILLY PAEDIATRIC AF
είναι ένα ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΣ οξυγονωτής. Το TRILLY
PAEDIATRIC AF δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για
περισσότερο από 6 ώρες. Δεν συνίσταται η επαφή με
το αίμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Το TRILLY PAEDIATRIC AF πρέπει να χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό με τις ιατρικές συσκευές που
παρατίθενται στην ενότητα «ιατρικές συσκευές για
χρήση με το TRILLY PAEDIATRIC AF".
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή για σκοπούς άλλους
από τον ενδεδειγμένο. Μην χρησιμοποιείτε τη
συσκευή εάν έχουν παρατηρηθεί διαρροές αέρα κατά
την πλήρωση ή την εξωσωματική κυκλοφορία, οι
οποίες μπορεί να προκαλέσουν εμβολές αερίου στον
ασθενή και/ή απώλεια υγρού/αίματος.
ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΚΑΙ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι πιθανοί κίνδυνοι και οι παρενέργειες του TRILLY
PAEDIATRIC AF περιλαμβάνουν:
• Αιμόλυση,
• ανεπιθύμητη αντίδραση στο αίμα ή τους ιστούς,
• πήξη/ενεργοποίηση
δυσλειτουργία αιμοπεταλίων,
• θρόμβωση,
• Αερώδης εμβολή,
• θρομβοεμβολή,
• απώλεια αίματος,
• αιμοδιάλυση,
• λοίμωξη.
μικροσυσσωματώσεων
δεξαμενή
άκαμπτου
συμπληρώματος,
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Οι πληροφορίες με σκοπό να επιστήσουν την προσοχή
του χρήστη στην ανάγκη πρόληψης επικίνδυνων
καταστάσεων και να διασφαλίσουν τη σωστή και
ασφαλή χρήση της συσκευής, παρατίθενται στο
κείμενο, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
ΠΡΟΣΟΧΗ
Υποδεικνύει σοβαρές συνέπειες και πιθανούς
κινδύνους για την ασφάλεια του χρήστη ή/και
του ασθενούς κατά τη χρήση της συσκευής κατά
την κανονική χρήση ή κατάχρηση, μαζί με τους
περιορισμούς σχετικά με τη χρήση και τα μέτρα
που πρέπει να ληφθούν σε περίπτωση που αυτά τα
συμβάντα προκύψουν.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Υποδεικνύει όλα τα δυνατά μέτρα προφύλαξης που
ο χρήστης πρέπει να υιοθετήσει για την ασφαλή και
αποτελεσματική χρήση της συσκευής.
Στη συνέχεια παρατίθενται μια σειρά από γενικές
πληροφορίες για την ασφάλεια, προκειμένου να
προειδοποιήσουν τον χρήστη που πρόκειται
να
χρησιμοποιήσει
συγκεκριμένες πληροφορίες για την ασφάλεια
βρίσκονται στα βήματα των οδηγιών όπου μπορούν να
επηρεάσουν τη λειτουργία που πρέπει να εκτελεστεί.
ΠΡΟΣΟΧΗ
•
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από
τη χρήση.
• Φυλάσσεται σε στεγνό μέρος μεταξύ 0°C/32°F
και 40°C/104°F.
• ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ, χειριστείτε με προσοχή.
• Μην δοκιμάσετε να αποστειρώσετε ξανά ή να
καθαρίσετε για περαιτέρω χρήση. Η συσκευή
είναι μίας χρήσεως και πρέπει να καταστραφεί
μετά τη χρήση.
• Ακατάλληλη
επαναχρησιμοποίηση
να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση και
αλλοίωση της απόδοσης της συσκευής.
• Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εξειδικευμένο και κατάλληλα εκπαιδευμένο
προσωπικό.
• Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα
με τις παρούσες οδηγίες. Η EUROSETS δεν
αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ζημιές που
προκύπτουν από κακή χρήση.
• Ελέγξτε προσεκτικά τη στεγάνωση της συσκευής
κατά τη διάρκεια της αρχικοποίησης και της
λειτουργίας. Μια διαρροή μπορεί να οδηγήσει
σε απώλεια στειρότητας, απώλεια αίματος,
αερώδεις εμβολές. Εάν υπάρχει διαρροή
τη
συσκευή.
Επιπλέον,
μπορεί
Publicidad
