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Utilizar el monitor de forma segura
primer lugar los signos vitales del paciente mediante otros métodos y luego repita la
comprobación con el monitor para asegurarse de que funciona correctamente.
Si conecta el monitor a algún equipo, compruebe que funciona correctamente antes de su uso
clínico. Consulte las Instrucciones de uso del equipo para obtener información más completa.
Los accesorios conectados a la interfaz de datos del monitor deben estar homologados según la
norma IEC 60950 para equipos de procesamiento de datos o la norma IEC 60601-1 para equipos
electromédicos. Todas las combinaciones de equipos deben cumplir los requisitos sobre
sistemas de la norma de la cláusula 16 de la norma IEC 60601-1.
Cualquier persona que conecta equipos adicionales al puerto de entrada o salida de señales
está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es responsable de garantizar que el
sistema cumple los requisitos sobre sistemas de la norma EN 606011:2006/A1:2013. En caso de
duda, póngase en contacto con el Centro de atención al cliente de Philips o con su
representante local de Philips.
El monitor, el rack y los módulos conectables cumplen las disposiciones de la norma sobre
entrada de sustancias líquidas IEC 60529, nivel IPX1. Los materiales en contacto con el paciente
cumplen la norma ISO 10993.
El monitor y sus accesorios deben ser inspeccionados por personal técnico cualificado a
intervalos regulares para garantizar que su rendimiento no se ha degradado por el tiempo o las
condiciones medioambientales. Pueden realizarse tests periódicos de comprobación del
rendimiento, como se describe en el manual Efficia CM Service Guide. La sustitución de equipo
solo puede llevarla a cabo personal técnico cualificado.
Cualquier incidente grave ocurrido en relación con este dispositivo debe ser notificado a Philips
y a las autoridades competentes del Estado miembro o país en el que se encuentre el usuario o
el paciente.
En este contexto, "Estado miembro" alude a los países del Espacio Económico Europeo (EEE),
entre los que se incluyen Suiza y Turquía.
Advertencias Riesgo de lesiones o peligros para la salud:
• Riesgo de explosión. Equipo no adecuado para utilizar en presencia de anestésicos
inflamables mezclados con el aire, oxígeno u óxido nitroso. Las concentraciones de oxígeno
deben ser < 25% y la presión parcial < 27.5 kPa cuando no exista ningún otro oxidante.
• Para evitar o minimizar las quemaduras provocadas por una conexión defectuosa de
electrodos neutros, extreme las precauciones cuando manipule electrodos, transductores y
cables en presencia de equipos quirúrgicos de alta frecuencia. Compruebe que el equipo
funcione correctamente antes de cada uso.
• Peligro de descarga eléctrica. Solo el personal de servicio cualificado puede retirar las
cubiertas. En el interior no hay piezas que el usuario pueda reparar.
• Peligro de descarga eléctrica. Asegúrese de que el usuario del equipo o el paciente no entren
en contacto con otras piezas conductoras o con la toma de tierra.
• No toque al paciente, ni la mesa, ni los equipos, durante la desfibrilación.
• La protección del desfibrilador requiere el uso de los accesorios especificados por Philips.
• No toque al paciente y los pines o contactos del conector de forma simultánea. Esto podría
provocar un exceso de corriente de fuga dirigido hacia el paciente.
• No toque las piezas accesibles y al paciente de forma simultánea cuando se pudiera producir
una corriente de fuga por contacto. Entre las piezas accesibles, cabe destacar:
• Contactos o conectores accesibles.
•Contactos de soportes de fusible accesibles durante la sustitución de un fusible.
•Piezas en el interior de una cubierta de acceso que se puedan abrir sin ayuda de una
herramienta. También en casos en los que se necesite una herramienta pero las Instrucciones
de uso indiquen que una persona ajena al personal de servicio técnico debe abrir la cubierta
de acceso en cuestión.
2-30
Efficia Serie CM Instrucciones de uso
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