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13 Si tiene alguna duda sobre la integridad de la
disposición del conductor a tierra protector, haga
funcionar el pulsioxímetro con la batería interna hasta
que el suministro de alimentación de CA del conductor
protector esté plenamente operativo.
14 Para garantizar que el paciente esté eléctricamente
aislado, realice la conexión solamente a otros equipos
cuyos circuitos estén electrónicamente aislados.
15 Al igual que sucede con todo el equipo médico, enrute
con cuidado los cables del paciente para reducir
la posibilidad de que el paciente se enrede o se
estrangule.
16 Sustancias de interferencia: la carboxihemoglobina
puede incrementar erróneamente las lecturas. El nivel
de incremento es aproximadamente igual a la
cantidad de carboxihemoglobina que esté presente.
Los tintes, o cualquier sustancia que contenga tintes,
que alteren la pigmentación arterial habitual puede
causar errores en las lecturas.
17 No utilice el pulsioxímetro ni los sensores de oximetría
Masimo durante las exploraciones de resonancia
magnética (RM), ya que la corriente inducida podría
causar quemaduras. El pulsioxímetro puede afectar
a la imagen de RM, y la unidad de RM puede afectar
a la exactitud de las mediciones de oximetría.
18 Interconexión del sistema RS-232. Consulte la
norma CEI-601-1-1 para obtener orientación sobre la
interconexión de sistemas. Los requisitos específicos
para la interconexión de sistemas dependen del
dispositivo conectado al pulsioxímetro y las
localizaciones relativas de cada dispositivo del
paciente, y la localización relativa del dispositivo
conectado a la sala usada con fines médicos que
contiene el pulsioxímetro. En todas las circunstancias,
el pulsioxímetro debe estar conectado a un suministro
de alimentación de CA con conexión a tierra. En la
tabla del resumen de situaciones que figura en la
norma CEI 601-1-1, se hace referencia al
pulsioxímetro como un dispositivo CEI 601/F.
Advertencias y precauciones
8.2
8.2.1
1 No coloque el pulsioxímetro en un lugar donde el
paciente pueda cambiar los controles.
2 Cuando los pacientes se someten a tratamiento
fotodinámico, pueden ser sensibles a las fuentes
de luz. Solo puede utilizarse la pulsioximetría con
supervisión clínica atenta durante breves periodos
de tiempo para minimizar las interferencias con el
tratamiento fotodinámico
3 No coloque el pulsioxímetro sobre equipos eléctricos
que puedan afectar al dispositivo e impidan que
funcione de forma correcta.
4 Cambie el lugar de aplicación o sustituya el sensor
y/o el cable del paciente cuando el mensaje "Sustituir
el sensor" y/o el mensaje "Sustituir el cable del
paciente", o un mensaje persistente de mala calidad
de la señal (como "SIQ baja") se muestre en el
monitor anfitrión. Estos mensajes pueden indicar que
el tiempo de control del paciente se ha agotado en el
sensor o el cable del paciente.
5 Si usa pulsioxímetría durante la irradiación de cuerpo
entero, mantenga el sensor fuera del campo de
radiación. Si el sensor se expone a la radiación, la
lectura podría ser inexacta o el dispositivo podría leer
cero durante el período de irradiación activa.
6 Riesgo de descarga eléctrica: realice pruebas periódicas
para verificar que las corrientes de fuga de los circuitos
aplicados al paciente y el sistema estén dentro de los
límites aceptables tal como especifican las normas de
seguridad aplicables. La adición de corrientes de fuga se
debe comprobar y debe estar de conformidad con las
normas CEI 60601-1 y UL60601-1. El sistema de
corriente de fuga se debe comprobar cuando se
conecten equipos externos al sistema. Cuando se
produzca un acontecimiento como, por ejemplo, la caída
de un componente desde aproximadamente 1 metro
o más o un derrame de sangre o de otro líquido, vuelva
a hacer las pruebas antes de una nueva utilización.
El personal podría sufrir lesiones.
7 Eliminación del producto - Siga la normativa local para
eliminar el dispositivo y/o sus accesorios.
8 Para minimizar las interferencias de radio,
no debe haber otros equipos eléctricos que
emitan transmisiones de radiofrecuencia cerca
del pulsioxímetro.
9 No dé vueltas a los cables del paciente de forma que
quede una bobina apretada ni los enrolle alrededor del
dispositivo ya que esto puede dañar dichos cables.
10 En las instrucciones de uso (IU) del sensor, se puede
encontrar información específica adicional de los
sensores Masimo compatibles con el pulsioxímetro,
incluida información sobre el funcionamiento de las
mediciones/parámetros durante el movimiento y la
perfusión baja.
30
Precauciones para Masimo SET
Generalidades
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