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一般
世界中の障害児やティーンエイジャーに技術支援を提供するR82の新製品おめで
とうございます。製品が提供するオプションを最大限に活用するには、使用する
前にこのユーザーガイドを注意深く読み、後で参照できるように保存することを
お勧めします。
使用目的
Manateeは、障害をお持ちのお子様の
ための入浴用椅子です。椅子は、ユー
ザーが最適な座位に正確に座ることが
できるように設計されています。シー
トの奥行きは調整可能で、お子様の
成長に合わせて使用することができま
す。製品は屋内のバスルームで使用で
きます。
この機器は、脳性麻痺 (CP) による障
害を有する子どもを対象としていま
す。さらに、筋ジストロフィー、二分
脊椎、脊髄損傷、神経学的障害を有す
る子どもにも、この機器を使用するこ
とができます。この製品は、GMFCS レ
ベル 3-5 に該当する子どもに適して
います。
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の
要件に準拠しています。 さらに、本
製品は、次の要件に準拠しています：
• EN 12182
• ISO 17966
CEマークは以下の場合には取り外さな
ければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲
外での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以
外を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使
用する場合、その組み合わせにより製
品に意図された目的が変更されてはい
けません。また、適用される要件への
準拠が影響を受けるような方法で、製
品を改造してはいけません。 製品の
組み合わせに責任を負う担当者/会社
は、適用される要件を確実に満たすよ
うにする必要があります。
適用される要件の例：
JP
日本
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、圧
迫の危険、相互接続）、電気的安
全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材
料別に区分し、リサイクルと廃棄物に
適切に分類してください。各材料の正
確な情報は、販売店にお問い合わせく
ださい。リサイクルに関する情報は、
自治体にお問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様の
ニーズに応じた様々なアクセサリー
をご用意しております。部品も必要
に応じご注文いただけます。詳しく
は、Webサイトで検索するか、販売店
にお問い合わせください。
R82保証
www.etac.com/support
販売前の情報と手順
販売前の情報と手順は、www.etac.com
で、お使いの製品名の下にあるドキュ
メントセクションから入手できます。
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etac.com
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