Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones página 10

IT
Pericolo di lesioni per pulizia insufficiente!
Pulire i componenti della maschera prima del
⇒
primo utilizzo (ved. capitolo Pulizia e trattamento
igienico).
Pulire regolarmente la maschera.
⇒
Nella scelta del detergente prestare attenzione a
⇒
eventuali
allergie.
In caso di cambio del paziente in ambito ospeda-
⇒
liero: attenersi al documento Avvertenze sul trat-
tamento igienico (si veda il capitolo Trattamento
igienico).
In caso di pazienti con sistema immunitario in-
⇒
debolito o che presentino un particolare quadro
clinico, valutare con il personale medico la ne-
cessità di eseguire una disinfezione quotidiana
dei componenti della maschera.
4 Descrizione del prodotto
La rappresentazione dei singoli componenti è ripor-
tata sul frontespizio.
1 Fascia per la testa 6 Manicotto girevole
2 Cuscinetto per la 7 Corpo della masche-
fronte ra
3 Appoggio frontale 8 Clip per fascia
4 Anello di sicurezza 9 Cuscinetto della ma-
schera
5 Raccordo angolare
Apparecchi compatibili
In alcune combinazioni di apparecchi la pressione ef-
fettiva non corrisponde alla pressione indicata
sull'apparecchio terapeutico. Si consiglia di far impo-
stare l'apparecchio un medico, in modo tale che la
pressione effettiva all'interno della maschera corri-
sponda alla pressione terapeutica. L'impostazione
dovrebbero tenere conto del tipo di maschera che
sarà utilizzata per la terapia.
Espiratore
La maschera ha un espiratore integrato. L'aria espi-
rata fuoriesce attraverso una fessura.
5 Pulizia e trattamento igienico
5.1 Pulizia della maschera
1. Lavare le mani prima della pulizia.
2. Smontaggio della maschera (vedere la figura
).
3. Pulire la maschera a mano (max. 30 °C, 1 ml di
detergente delicato in 1 l di acqua) attenendosi
alla seguente tabella:
Componen- Frequenza Intervento
te della ma-
schera
Tutti i com- quotidiana- Lasciare ammollo per 15
ponenti mente minuti e lavare, quindi
della ma- pulire per 3 minuti con
schera una spazzola morbida.
Fascia per settimanal- Lavare per 15 minuti.
la testa mente
Tutti i componenti possono essere lavati setti-
manalmente in lavastoviglie (max 70 °C, detersi-
vo per stoviglie delicato, durata max program-
ma 90 minuti, cestello superiore, ciclo di lavag-
gio separato).
4. Sciacquare tutti i componenti con acqua pulita.
5. Lasciare asciugare tutti i componenti all'aria.
6. Controllare che non presenti fessure e deforma-
zioni visibili. Sostituire i componenti danneggiati.
Eventuali scolorimenti sono innocui.
7. Assemblaggio della maschera (vedere la figura
).
5.2 Trattamento igienico (ambito
clinico)
Qualora la maschera venga utilizzata per un altro pa-
ziente attenersi al documento Avvertenze sul tratta-
mento igienico . Il documento è reperibile sul sito In-
ternet del produttore. Su richiesta provvederemo
all'invio del documento.
5.3 Smaltimento
Smaltire la maschera insieme ai rifiuti domestici. In
ambito clinico: Smaltire la maschera secondo le di-
sposizioni dell'ospedale.
6 Guasti
Guasto Causa Azione
Dolori da com- La maschera è Allentare la fascia
pressione sul troppo stretta. per la testa.
viso
Il paziente av- La maschera è Stringere la fascia
verte aria sugli troppo lenta. per la testa.
occhi
La maschera Contattare il riven-
non è della mi- ditore specializza-
sura giusta. to.
Non viene rag- La maschera Regolare nuova-
giunta la pres- non è regolata mente la masche-
sione necessa- correttamen- ra.
ria per la tera- te.
pia.
Guasto Causa Azione
Il cuscinetto Sostituire il cusci-
della masche- netto della ma-
ra è danneg- schera.
giato.
Il circuito è Controllare il cir-
danneggiato. cuito e il suo cor-
retto posiziona-
mento.
7 Dati tecnici
Dimensioni in mm
(L x H x P) 96 x 115 x 83
Peso 87 g
Volume non utilizzabile 90 ml
Attacco del tubo flessibile: co- Ø 22 mm (maschio)
no conforme a EN ISO 5356-1
Resistenza al flusso
a 50 l/min 0,2 hPa
a 100 l/min 0,9 hPa
Vita utile 5 anni
Durata utile fino a 12 mesi
Pressione della terapia 4 hPa - 30 hPa
Valore doppio dichiarato delle
emissioni acustiche secondo
la norma ISO 4871:
Livello di pressione acustica 19 dB(A)
Livello di potenza sonora 27 dB(A)
Fattore di incertezza 3 dB(A)
Temperatura:
Funzionamento da +5 °C a + 40 ℃
Trasporto e stoccaggio da -20 °C a +70 °C
Norme applicate EN ISO 17510: 2020
Classe del prodotto secondo IIa
la direttiva MDR (UE) 2017/745
1 La durata utile dipende dalla pulizia e dai deter-
genti utilizzati, dalla durata di utilizzo quotidiana,
dalla pressione della terapia e dalla sudorazione del
singolo paziente. L'utilizzo del secondo cuscinetto
della maschera (disponibile come opzione) non au-
menta la durata utile.
8 Materiali
Tutti i componenti della maschera sono privi di latti-
ce, PVC (policloruro di vinile) e DEHP (di-etilesilftala-
to). In caso di allergia ai materiali utilizzati valutare
l'utilizzo della maschera con il personale medico.
Fascia per la testa CO (cotone), EL (elastan), PA
(poliammide), P (poliestere),
PU (poliuretano)
Clip per fascia PA (poliammide), POM (po-
liossimetilene)
Appoggio frontale PA (poliammide)
Molla dell'appoggio SI (silicone)
frontale
Cuscinetto per la SI (silicone)
fronte
Anello di sicurezza PP (polipropilene)
(componente rigi-
do)
Anello di sicurezza TPE (elastomero termoplasti-
(componente mor- co)
bido)
Corpo della ma- PA (poliammide)
schera
Cuscinetto della SI (silicone)
maschera
Raccordo angolare PA (poliammide)
1
Manicotto girevole PA (poliammide)
9 Curva flusso-pressione
70
60
50
40
30
20
10
0
0 5 10 15 20 25
Pressione della terapia (hPa)
10 Contrassegni e simboli
I contrassegni e i simboli seguenti possono trovarsi
sull'apparecchio, sugli accessori o sui relativi imbal-
laggi.
Simbolo Descrizione
Numero identificativo del prodotto (iden-
tificazione univoca del prodotto per i pro-
dotti medicali)
Numero d'ordine
Contrassegna il prodotto come prodotto
medicale
IT
30 35