Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones página 9

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Simbolo Descrizione
Numero di lotto
Produttore ed eventualmente data di
produzione
Attenersi alle istruzioni d'uso
Marchio CE (conferma che il prodotto è
conforme alle direttive/ai regolamenti
europei vigenti)
Range di temperatura consentito per il
trasporto e lo stoccaggio
Utilizzabile fino alla data indicata
Proteggere dai raggi solari
11 Garanzia
Löwenstein Medical Technology concede al cliente di
un prodotto Löwenstein Medical nuovo originale e di
una parte di ricambio Löwenstein Medical Technolo-
gy installata una garanzia limitata del produttore ai
sensi delle Condizioni di garanzia valide per ciascun
prodotto e della durata della garanzia dalla data
d'acquisto di seguito indicata. Per le condizioni di ga-
ranzia fare riferimento al sito internet del produtto-
re. Su richiesta provvederemo anche all'invio delle
Condizioni di garanzia.
Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabili-
tà si estingue se non vengono utilizzati né gli acces-
sori consigliati nelle istruzioni d'uso, né ricambi origi-
nali.
Entro il periodo di validità della garanzia rivolgersi al
proprio rivenditore specializzato.
Prodotto Durata della garanzia
Maschere inclusi accessori 6 mesi
12 Dichiarazione di conformità
Con la presente Löwenstein Medical Technology Gm-
bH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deu-
tschland) dichiara che questo prodotto è conforme
alle vigenti disposizioni del regolamento (UE)
2017/745 relativo ai prodotti medicali. Il testo com-
pleto della dichiarazione di conformità è disponibile
sul sito internet del produttore.
Nell'UE: l'utente e/o il paziente devono segnalare al
produttore o alle autorità competenti tutti gli episodi
gravi che si verificano in relazione al prodotto.
1 Uso
Nelle figure vengono illustrati i seguenti passi per
l'uso della maschera:
Applicazione della maschera
Regolazione della maschera
Rimozione della maschera
Smontaggio della maschera
Assemblaggio della maschera
Per gli utilizzatori non vedenti e con difet-
ti della vista
Le istruzioni d'uso sono disponibili anche in ver-
sione elettronica sul sito Internet del produtto-
re.
2 Introduzione
2.1 Impiego previsto
La maschera JOYCEone viene utilizzata per il tratta-
mento dell'apnea notturna e per la ventilazione mec-
canica non invasiva di pazienti con insufficienza ven-
tilatoria, ma non è idonea a mantenere le funzioni vi-
tali. La maschera funge da elemento di collegamento
tra paziente e apparecchio terapeutico.
2.2 Controindicazioni
L'utilizzo della maschera non è consentito in pazienti
con peso corporeo < 30 kg.
L'utilizzo della maschera non è consentito nelle si-
tuazioni seguenti: necessità di immediata intubazio-
ne, perdita di coscienza, forte vomito.
Nelle situazioni seguenti, l'utilizzo della maschera è
soggetto al rispetto di particolari precauzioni: punti
di compressione e ulcerazioni della pelle del volto, al-
lergie cutanee sul volto; deformazioni al volto o al ri-
nofaringe, forti dolori al volto; riflesso della tosse li-
mitato o assente, claustrofobia; forte nausea.
Se non si è sicuri di trovarsi in una di queste situazio-
ni, contattare il proprio consulente medico. Osserva-
re le controindicazioni riportate nelle istruzioni d'uso
dell'apparecchio.
2.3 Effetti collaterali
Durante l'uso della maschera possono subentrare i
seguenti effetti collaterali: occlusione nasale, sec-
chezza nasale, secchezza mattutina del cavo orale,
senso di oppressione ai seni paranasali, infiamma-
zioni della congiuntiva, arrossamenti cutanei, punti
di compressione sul viso, rumori anomali in fase
espiratoria.
In caso di insorgenza di tali effetti collaterali contat-
tare il proprio consulente medico.
2.4 Benefici clinici
L'efficacia dell'apparecchio terapeutico viene tra-
smessa al paziente
3 Sicurezza
Pericolo di lesioni dovuto a componenti della
maschera danneggiati o usurati!
Prima di ogni utilizzo e dopo ogni pulizia esegui-
⇒
re un controllo visivo.
Prestare attenzione alla durata utile (ved. Capito-
⇒
lo Dati tecnici).
Eventualmente sostituire i componenti della ma-
⇒
schera.
Pericolo di lesioni dovuto all'utilizzo di ossige-
no!
L'ossigeno può depositarsi negli abiti, nella bianche-
ria da letto e tra i capelli. L'erogazione di ossigeno
senza dispositivi di protezione può causare incendi.
Utilizzare la valvola di sicurezza dell'ossigeno.
⇒
Attenersi alle istruzioni d'uso del sistema di ero-
⇒
gazione dell'ossigeno.
Posizionare le fonti d'ossigeno a una distanza >
⇒
1 m dall'apparecchio.
Non fumare.
⇒
Evitare fiamme libere.
⇒
Aerare bene il locale.
⇒
Mantenere la maschera priva di oli e grassi.
⇒
Pericolo di lesioni dovuto a un'erogazione in-
sufficiente al paziente!
Attivare gli allarmi di bassa pressione/perdita di
⇒
pressione sull'apparecchio.
Utilizzare una maschera della misura corretta e
⇒
verificare che sia saldamente in sede.
Monitorare i pazienti con limitata respirazione
⇒
spontanea.
Pericolo di lesioni dovuto a reinalazione di
CO !
2
Utilizzare la maschera soltanto durante la tera-
⇒
pia.
Utilizzare la maschera solo con il range di pres-
⇒
sione necessaria per la terapia.
Far sorvegliare da personale infermieristico i pa-
⇒
zienti che non siano in grado di rimuovere auto-
nomamente la maschera.
Non chiudere gli espiratori.
⇒
Pericolo di lesioni dovuto alla fuoriuscita di
gas anestetico oppure alla nebulizzazione di
medicinali!
Non utilizzare la maschera durante l'anestesia.
⇒
Non utilizzare la maschera per la nebulizzazione
⇒
di medicinali.
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