HemoCue Hb 301 Manual De Operación página 79

Após a realização do auto-exame, aparecerão na tela
três traços piscando e o símbolo da HemoCue, indican-
do que o analisador está pronto para fazer a medição.
Caso ocorra algum problema no auto-exame, aparecerá
um código de erro. Se forem necessárias verificações
de controle de qualidade por motivos legais, entre em
contato com a HemoCue ou seu distribuidor para obter
as recomendações atuais sobre os controles. Consulte as
diretrizes locais de freqüência de uso recomendada.
Valores esperados
2
Crianças 11,0-14,0 g/dL (110-140 g/L; 6,8-8,7 mmol/L)
Mulheres 12,0-15,0 g/dL (120-150 g/L; 7,4-9,3 mmol/L)
Homens 13,0-17,0 g/dL (130-170 g/L; 8,1-10,5 mmol/L)
Para as crianças de 2 anos até a adolescência, aumenta-
se gradativamente até os valores adultos.
Devido a uma ampla gama de condições (alimentares,
geográficas, etc.) que afetam os valores normais, reco-
menda-se que cada laboratório estabeleça o seu próprio
intervalo normal.
Intervalos das medições
Intervalo exibido: 0-25,6 g/dL (0-256 g/L; 0-15,9 mmol/L).
O método usado no sistema HemoCue Hb 301, de acordo
com o documento EP6 do NCCLS (Comitê Nacional de Pa-
dronização para Laboratórios Clínicos), foi considerado
linear entre 2 e 25 g/dL, (com tolerância de 4% de dife-
rença em 2 a 5 g/dL e 3% de diferença em 5 a 25 g/dL)
Limitações do procedimento
Consulte a bula das HemoCue Hb 301 Microcuvettes
Características específicas de desempenho
Precisão intra-série e precisão total
A precisão intra-série foi determinada de acordo com o
Documento EP5-A do NCCLS . Os resultados apresentados
4
abaixo em "Precisão intra-série" e "Precisão total" corres-
pondem a 3 lotes de HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 5
HemoCue Hb 301 Analyzers e 5 operadores. Não foi efetu-
ada nenhuma nova calibração durante o período de aná-
lise. Foram usados controles disponíveis para compra em 3
níveis diferentes. Foram feitas duas medições da concen-
tração de hemoglobina duas vezes ao dia, de manhã e à
tarde, durante 20 dias consecutivos.
x
Nível N
g/dL
de con-
trole
1 400 7,3
2 400 13,2
3 400 17,2
Precisão
Os resultados dos estudos comparativos entre o sistema
HemoCue Hb 301 e o método do Conselho Internacional
para Padronização em Hematologia (ICSH)
midos na tabela abaixo. O estudo foi efetuado em 3 lotes
de HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 4 HemoCue Hb 301
Analyzers e por 8 operadores. Não foi efetuada nenhuma
nova calibração durante o período de análise.
Es- N Mín
tudo g/dL
.
5
.
1
1 700 1,6
Estudos no local de atendimento
Foram efetuados estudos no local de atendimento em três
centros regionais de atendimento básico de saúde, em ser-
viços médicos e de enfermagem.
79
Precisão intra- Precisão total
-série
DP CV DP CV
g/dL g/dL
% %
0,059 0,82 0,066 0,91
0,106 0,80 0,122 0,92
0,135 0,78 1,152 0,88
foram resu-
3
Máx Regressão Coefi-
g/dL linear ciente de
correlação
(r)
23,0 Y = 0,996x + 0,998
0,113