MIR Spirobank II Manual De Uso página 5

1.1.6 Limitaciones de uso - Contraindicaciones
Un análisis de los resultados del test espirométrico no es de por sí suficiente para
hacer un correcto diagnóstico de las condiciones clínicas del paciente. También se
necesitará una historia clínica detallada del paciente además de los resultados de
otro/s test/s solicitados por el médico.
Los comentarios sobre el test, la interpretación y los tratamientos sugeridos
deberán ser dados por el médico.
Cualquier síntoma que el paciente tenga al momento de hacer el test debe ser
cuidadosamente considerado antes de hacer el test espirométrico. El usuario es
responsable de valorar tanto la capacidad mental como física del paciente para
hacer un test correcto, y durante la evaluación de los resultados del test, deberá
también evaluar el grado de colaboración en cada test llevado a cabo.
Un test de espirometría requiere la colaboración total del sujeto. Los resultados
dependen de la habilidad del la persona para inspirar y expirar todo el aire
completamente tan rápido como sea posible. Si estas condiciones fundamentales
no son respetadas entonces los resultados obtenidos durante el test
espirométrico no serán considerados exactos, y por lo tanto serán "no
aceptables".
La aceptabilidad del test es responsabilidad del usuario. Se deberá prestar
especial atención al testear personas mayores, niños y discapacitados.
El equipo nunca debería ser utilizado cuando sea posible o probable que la validez
de los resultados se vea comprometida debido a cualquier factor externo.
ATENCION
La función de oxímetro del spirobank II tiene alarmas
limitadas, por lo tanto el equipo requiere observación
frecuente del display de SpO2 y frecuencia cardíaca.
1.2 Advertencias importantes de seguridad
spirobank II ha sido examinado por un laboratorio independiente el cual ha
certificado la conformidad del equipo con los Estándares de Seguridad Europeos
EN 601-1 y garantiza los requerimientos EMC dentro de los límites establecidos
en los Estándares Europeos EN 60601-1-2.
spirobank II está continuamente controlado durante su producción y por lo tanto el
producto se ajusta a los niveles de seguridad y estándares de calidad establecidos
por el Consejo Directivo 93/42/EEC para EQUIPOS MÉDICOS.
Luego de sacar el equipo de su empaque, compruebe que no haya daños visibles.
En caso de daño no use el equipo, regréselo al fabricante para su reparación.
Manual de Uso cod. 980200
spirobank II
ATENCION
La seguridad y el correcto rendimiento del equipo solo
pueden ser asegurados si el usuario del equipo respeta
todas las reglas y regulaciones de seguridad pertinentes.
El fabricante no será responsable por daños causados por
fallas del usuario
instrucciones.
El equipo solo y exclusivamente
espirómetro siguiendo
fabricante con particular
PRETENDIDO, y utilizando
originales. El uso de partes no originales como el sensor
de flujo a turbina y
accesorios puede causar
comprometer el correcto funcionamiento del equipo, y por
lo tanto no está permitido.
El equipo no debe utilizarse pasado su tiempo de vida
útil. La misma se relaciona estrictamente con la vida de
la batería interna de
condiciones normales alcanzaría los 10 años. El equipo
monitorea continuamente el estado de carga de esta batería
y se emitirá un mensaje cuando esté descargada. Contáctese
con el Servicio Técnico para cambiar la batería.
En caso de cualquier incidente o accidente de cualquier
índole resultante del uso del equipo, se requiere que el
usuario informe al
procedimiento está establecido
Regulaciones Europeas No. 46/1997, el cual implementó la
Directiva EC No. 93/42.
1.2.1 Peligro de contaminación cruzada
Dos tipos diferentes de sensor a turbina pueden ser usados con el equipo, uno es
reusable y el otro es descartable para un único paciente. Se necesita una boquilla
descartable para conectar el sujeto al espirómetro. Para evitar exponer al sujeto al
peligro crítico de contaminación cruzada, el sensor de flujo reusable debe siempre
ser limpiado antes de realizar cada espirometría, y siempre debe usarse una
nueva boquilla descartable para cada paciente. El uso de filtros antibacteriales es
a discreción del médico. Si usa una turbina descartable para un único paciente,
entonces se deberá utilizar una nueva para cada paciente.
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en seguir correctamente
debe ser usado
las indicaciones dadas
atención al párrafo
solo partes y accesorios
el sensor de oximetría
errores en la medición
litio (CR2032), la
fabricante sin demora,
en el Artículo
estas
como
por el
de USO
u otros
y/o
cual en
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9 de