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Introducción
Este manual de usuario contiene información
importante relativa al funcionamiento seguro y eficaz
del dispositivo de tratamiento de heridas con terapia
de presión negativa (NPWT, por sus siglas en inglés)
RENASYS™ TOUCH (n.º de ref. 66802134). Este
dispositivo está indicado para ser utilizado por un
médico formado y colegiado o bajo su supervisión.
Este manual está destinado a ayudar en la formación
del personal y servir como referencia para los usuarios
expertos. También se incluyen las instrucciones de
uso del dispositivo, de mantenimiento preventivo,
limpieza y devolución.
El dispositivo RENASYS TOUCH se ha diseñado para
su uso en la sección de cuidados intensivos de
hospitales y otros entornos sanitarios profesionales en
los cuales el uso del producto se lleva a cabo por o
bajo la supervisión de profesional sanitario cualificado.
El dispositivo RENASYS TOUCH se ha diseñado
también para su uso en centros residenciales y
residencias de ancianos, en los que el uso del
producto se lleva a cabo por parte de un profesional
sanitario cualificado o bajo su supervisión.
Para garantizar que el dispositivo sea seguro para su
uso en centros residenciales, ha sido diseñado en
conformidad con la norma de seguridad electromédica
IEC para equipos electromédicos 60601-1-11 sobre el
uso de dispositivos médicos en entornos sanitarios
domésticos. Esta norma incluye el uso de una fuente
de alimentación de clase II con doble aislamiento y un
cable de alimentación de clase II.
Información importante sobre la
supervisión del dispositivo NPWT
Supervise atenta y frecuentemente al paciente, el
dispositivo y el apósito para determinar si presentan
signos de hemorragia, acumulación de exudado
(encharcamiento), infección, maceración o pérdida del
tratamiento de heridas con terapia de presión negativa
(NPWT). El médico debe determinar la frecuencia
basándose en las características individuales del
paciente y la herida. Los dispositivos NPWT no están
diseñados para detectar o notificar una situación de
alarma en función de la presencia de signos de
hemorragia o encharcamiento. Estas situaciones solo
se pueden detectar con una supervisión frecuente.
Deben tenerse en cuenta especialmente los
riesgos asociados a las hemorragias o pérdidas
del NPWT cuando se prescriba su uso en un
entorno doméstico.
El dispositivo NPWT puede verse afectado por
diferentes condiciones relacionadas con la
configuración del sistema, la preparación y las
características individuales del paciente y la herida
(por ejemplo, las características del exudado o la
anatomía del paciente). La alineación del puerto con la
abertura del paño quirúrgico, el uso de una técnica de
puente y la selección de una configuración de apósito
basada en las características de la herida puede
afectar a la aplicación de vacío del dispositivo NPWT a
lo largo del tratamiento. El volumen, la viscosidad y la
consistencia del exudado pueden influir en la
eliminación de fluidos o la formación de oclusiones.
Un depósito lleno o un dispositivo mal orientado, así
como la altura del dispositivo o los tubos con respecto
a la herida, pueden influir en la pérdida del
tratamiento de heridas con terapia de presión negativa
(NPWT) y en la acumulación de exudado dentro de la
herida, lo que puede derivar en maceración,
infecciones o hemorragias no detectadas.
Supervise la herida para comprobar si está infectada y
asegúrese de retirar todo el r material de relleno de la
herida cada vez que cambie el apósito para reducir el
riesgo de infección.
Los injertos cutáneos se deben supervisar
detenidamente para garantizar que se está
administrando correctamente el tratamiento de heridas
con terapia de presión negativa (NPWT).
Revise las secciones Contraindicaciones, Advertencias
y Precauciones antes de usarlo.
Indicaciones de uso
RENASYS TOUCH está indicado para pacientes que
pueden beneficiarse de un dispositivo de succión
(tratamiento de heridas con terapia de presión
negativa), puesto que puede favorecer la cicatrización
de las heridas mediante la eliminación de fluidos
(incluidos fluidos corporales y de irrigación, exudados
de las heridas y materiales infecciosos).
Entre los tipos adecuados de heridas se incluyen las
siguientes:
•
Crónicas
•
Agudas
•
Traumáticas
•
Heridas subagudas y por dehiscencia
•
Úlceras (como las de presión o diabéticas)
•
Quemaduras de espesor parcial
•
Injertos y colgajos
Contraindicaciones
El uso de RENASYS TOUCH está contraindicado en
presencia de:
•
Osteomielitis sin tratar
•
Arterias, venas, órganos o nervios expuestos
•
Tejido necrótico con presencia de escara
•
Heridas malignas (excepto si se trata de mejorar la
calidad de vida como cuidado paliativo)
•
Fístulas no entéricas o sin explorar
•
Zonas anastomóticas expuestas
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