FLAEM Aspira 11 Manual De Instrucciones página 28

MITTEILUNG SCHWERWIEGENDER EREIGNISSE
Schwerwiegende Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Produkt sind unverzüglich dem Hersteller oder der zuständigen Behörde zu
melden.
Ein Ereignis gilt als schwerwiegend, wenn es unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder zu einer unvorhergesehenen, schwerwiegenden Ver-
schlechterung des Gesundheitszustands einer Person führt oder führen kann.
LAND
Deutschland
Belgien
Österreich
Luxemburg
SYMBOLE AUF DEM GERÄT ODER DER VERPACKUNG
CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß Ver-
ordnung (EU) 2017/745 und nachfolgenden Aktuali-
sierungen
Gerät der Klasse II
Vor der Benutzung: Achtung! Die Bedienungsanlei-
tung lesen
Eingeschal-
tet „ON"
Beim Ausschalten des Geräts stoppt der Schalter
den Betrieb des Kompressors nur auf einer der
beiden Stromphasen.
Ausgeschal-
tet „OFF"
Achtung
Modellnummer
Temperaturgrenzen
Grenzen des atmosphärischen Drucks
Chargennummer
+
Stärkere Depression
-
Weniger Depression
Gütezeichen
BEHÖRDE
Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
E-mail: medizinprodukte@bfarm.de
Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, 1200 Wien
E-mail: medizinprodukte@basg.gv.at
Gesundheitsministerium
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
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Seriennummer des Geräts
Hersteller
Anwendungsteil vom Typ BF
Schutzart des Gehäuses: IP21.
(Gegen Fremdkörper mit mehr als 12mm Durch-
IP21
messer geschützt. Gegen Berührung mit dem
Finger geschützt. Gegen senkrecht fallendes Tropf-
wasser geschützt).
Wechselstrom
In der Bedienungsanleitung nachschlagen
Medizinprodukt
Grenzwerte für die Luftfeuchtigkeit
Herstellungsdatum
Eindeutige Gerätekennung
Einwegartikel