FLAEM Aspira 11 Manual De Instrucciones página 38

NOTIFICATION D'ÉVÉNEMENTS GRAVES
Les événements graves survenant en rapport avec ce produit doivent être signalés immédiatement au fabricant ou à l'autorité
compétente.
Un événement est considéré comme grave s'il provoque ou peut provoquer, directement ou indirectement, la mort ou une détério-
ration grave et imprévue de l'état de santé d'une personne.
PAYS AUTORITÉ
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
France 143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr
AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Belgique Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Ministère de la Santé
Luxembourg 1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
SYMBOLES PRÉSENTS SUR LE DISPOSITIF OU SUR L'EMBALLAGE
Marquage CE médical réf. règlement 2017/745 UE et
mises à jour ultérieures
Appareil de classe II
Avant l'utilisation : Attention, vérifier le mode d'emploi
Allumé «
ON »
Lors de l'arrêt de l'appareil, l'interrupteur arrête
le fonctionnement du compresseur sur une seule
des deux phases de l'alimentation.
Éteint «
OFF »
Attention
Numéro de modèle
Limites de température
Limites de la pression atmosphérique
Code du lot
+
Dépression accrue
-
Moins de dépression
Marque de qualité
Numéro de série de l'appareil
Fabricant
Pièce appliquée de type BF
Degré de protection du boîtier : IP21.
IP21
(Protégé contre les corps solides de plus de 12 mm.
Protégé contre l'accès avec un doigt ; Protégé
contre les gouttes d'eau tombant verticalement).
Courant alternatif
Voir le mode d'emploi
Dispositif médical
Limites d'humidité
Date de fabrication
Identifiant unique du dispositif
À usage unique
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