di valutare correttamente i pericoli.
• Rischio incendio:
- Non esponete l'apparecchio a temperature diverse da quelle indicate nel capitolo'' caratteristiche tecniche''
- L'aspiratore è destinato esclusivamente alla raccolta di fluidi NON infiammabili, non adatto all'uso in presenza di miscela anestetica
infiammabile con aria, o con ossigeno o protossido d'azoto.
• Rischio folgorazione:
- Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate l'integrità della struttura dell'appa-
recchio in dotazione e del cavo di alimentazione per accertarvi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato, non inserite la
spina e portate immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato o dal Vs. rivenditore di fiducia.
- Non effettuare nessuna operazione di preparazione igienica quando il dispositivo è in uso su un paziente.
- In presenza di bambini e di persone non autosufficienti, l'apparecchio deve essere utilizzato sotto la stretta supervisione di un
adulto che abbia letto queste istruzioni d'uso.
- Tenete il cavo di alimentazione lontano dagli animali (ad esempio, roditori), altrimenti tali animali potrebbero danneggiare l'iso-
lamento del cavo di alimentazione.
- Tenete sempre il cavo di alimentazione lontano da superfici calde.
- Non immergete l'apparecchio nell'acqua; se ciò accadesse staccate immediatamente la spina. Non estraete né toccate l'apparec-
chio immerso nell'acqua, disinserite prima la spina. Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o
dal Vs. rivenditore di fiducia.
- Non lavate l'apparecchio sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo al riparo da schizzi d'acqua o da altri liquidi.
- L'apparecchio è equipaggiato di un fusibile di sicurezza facilmente ispezionabile in caso di guasto. Prima di tale operazione toglie-
re la spina di alimentazione.
- Il cavo in dotazione è provvisto di guarnizione di protezione (17a) contro la penetrazione di liquidi nel dispositivo. Non separare
tale guarnizione dal cavo.
• Rischio inefficacia della terapia:
- Utilizzare solo accessori e ricambi originali Flaem, si declina ogni responsabilità in caso vengano utilizzati ricambi o accessori non
originali.
- Il dispositivo non è idoneo all'utilizzo in ambienti MRI (Risonanza Magnetica per immagini)
- Accertarsi che i collegamenti e la chiusura del vaso di raccolta siano effettuati con cura onde evitare perdite di aspirazione.
- Con l'intervento del dispositivo di protezione (10) l'aspirazione cessa, spegnere l'apparecchio, svuotare il vaso (8/9) ed eseguire le
operazioni di preparazione igienica.
• Rischio infezione:
- Si consiglia un uso personale degli accessori, vasi di raccolta e tubazioni di collegamento per evitare rischi di infezione da con-
tagio.
- Il comando manuale del flusso aspirato (15) è un prodotto sterile monouso, deve essere sostituito ad ogni utilizzo.
- Controllare la data di scadenza sulla confezione originale del comando manuale del flusso aspirato (15) o sull'etichetta riportata
sulla confezione dell'apparecchio e verificare l'integrità della confezione sterile, nel caso in cui la confezione non fosse integra
rivolgersi al centro di assistenza autorizzato Flaem o al vs. rivenditore di fiducia. FLAEM NUOVA declina qualsiasi responsabilità
di danni al paziente correlabili al deterioramento della suddetta confezione sterile dovuto a manipolazioni eseguite da terzi sul
confezionamento originale dell'intero apparecchio.
- Il filtro idrofobico/antivirale e antibatterico, in dotazione agli apparecchi Flaem è un dispositivo monouso, deve essere sostituito
ad ogni uso e in caso di saturazione del filtro stesso.
Controllare la data di scadenza sulla confezione originale del filtro o sull'etichetta riportata sulla confezione dell'Aspiratore .
- Prima di ogni utilizzo seguire le operazioni di preparazione igienica.
- Non rovesciare il vaso mentre è collegato all'aspiratore in funzione, in quanto il liquido può essere aspirato all'interno dell'aspi-
ratore e quindi danneggiare la pompa. Nel caso in cui ciò avvenga spegnere immediatamente l'aspiratore e provvedere allo
svuotamento ed alle operazioni di pulizia del vaso (inviarlo ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM).
• Rischio lesioni:
- Non posizionare il dispositivo medico su una superficie di appoggio morbida come, ad esempio, un divano, un letto o una
tovaglia.
- Fatelo funzionare sempre su una superficie rigida e libera da ostacoli.
AVVERTENZE SUI RISCHI DI INTERFERENZA DURANTE L'UTILIZZO NEL CORSO DI INDAGINI
DIAGNOSTICHE
• Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità elettromagnetica.
Relativamente ai requisiti EMC, i dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, si richiede
quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze
elettromagnetiche con altri dispositivi. I dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni
wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. L'apparecchio potrebbe essere suscettibile di
interferenza elettromagnetica in presenza di altri dispositivi utilizzati per specifiche diagnosi o trattamenti. Per ulteriori informazioni
visitate il sito internet www.flaemnuova.it.
• Il dispositivo Medico non è idoneo all'utilizzo in ambienti MRI (Risonanza Magnetica ad immagini).
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