Medtronic Prostiva 8099 Manuales

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Medtronic Prostiva 8099 Guía Para El Usuario (764 páginas)

Marca: Medtronic | Categoría: Mezcladores de Música | Tamaño: 14.98 MB

Tabla de contenido

English

7
- Explanation of Symbols on Package Labeling
  3
- Tabla de Contenido
  7
- How to Use this Guide
  9
- 1 Overview of the Prostiva Therapy System
  
  11
  - Introduction to Prostiva RF Therapy
    12
  - Indications
    12
  - Warnings
    12
  - System Description
    13
  - Accessories
    15
    
    Hand Piece
    15
    
    Tubing System
    17
    
    Return Electrode (Neutral Electrode)
    19
    
    User Supplied Materials
    21
- 2 Radio Frequency Generator Description
  
  23
  - Components
    24
    
    Introduction
    24
    
    Display Screen
    26
    
    Therapy Connector Panel
    26
    
    Therapy Connector Panel Icons
    27
    
    Left-Side Panel
    28
    
    Back Panel
    29
  - User Interface
    31
    
    Introduction
    31
    
    Display Screen
    31
    
    Digital Readout Icons and Symbols
    33
    
    Control Buttons
    35
    
    Operating Messages
    37
- 3 Radio Frequency Generator Getting Started
  
  53
  - Getting Started
    54
  - Introduction
    54
  - Patient Safety
    54
  - Electromagnetic Interference (EMI)
    54
  - Opening Radio Frequency Generator
    55
  - Completing Power-On Sequence
    56
  - Starting System
    57
  - Safety Shutdown Conditions
    58
  - Internal System Error Shutdown
    60
- 4 Prostiva RF Therapy Procedure
  
  61
- 5 TUNA Therapy Clinical Overview
  
  83
  - Overview
    84
  - Indications
    84
  - Contraindications
    84
  - Warnings
    85
  - Precautions
    87
  - Clinical Studies
    89
  - Study Design
    89
  - Adverse Events
    90
  - Efficacy Data
    91
- 6 Specifications
  
  93
  - Device Specifications
    94
    
    Radio Frequency Generator
    94
    
    Output Power Diagrams
    96
    
    Hand Piece
    97
    
    Telescope
    97
    
    Return Electrode
    98
    
    Remote Foot Switch (Optional)
    98
    
    Electromagnetic Compatibility Declaration (EN60601-1-2)
    99
- 7 Supplemental Information
  
  103
  - Prostiva RF Therapy Worksheet
    104
  - Periodic Inspection and Maintenance
    107
    
    Radio Frequency Generator
    107
    
    Telescope
    109
  - Troubleshooting Checklist
    110
  - HIPAA Security Rule Declaration
    113
- 8 Device Warranties and End User License Agreement
  
  115
  - Device Warranties
    116
  - End User License Agreement
    122
Français

131
- Utilisation de Ce Manuel
  133
- 1 Présentation Générale du Système de la Thérapie Prostiva
  
  135
  - Introduction à la Thérapie Prostiva RF
    136
  - Indications
    136
  - Avertissements
    136
  - Description du Système
    137
  - Accessoires
    139
    
    Poignée de Traitement
    139
    
    Télescope
    141
    
    Tubulure D'irrigation
    142
    
    Électrode de Masse (Électrode Neutre)
    144
    
    Pédale de Déclenchement à Distance
    145
    
    Matériels Fournis Par L'utilisateur
    146
- 2 Description du Générateur de Radio-Fréquence
  
  147
  - Composants
    148
    
    Introduction
    148
    
    Écran D'affichage
    150
    
    Panneau de Connecteurs Thérapeutiques
    150
    
    ICônes du Panneau de Connecteurs Thérapeutiques
    151
    
    Panneau du Côté Gauche
    153
    
    Panneau Arrière
    154
  - Interface D'utilisateur
    156
    
    Introduction
    156
    
    Écran D'affichage
    156
    
    ICônes et Symboles de la Lecture Numérique
    158
    
    Boutons de Commande
    161
    
    Messages de Fonctionnement
    163
- 3 Mise en Route du Générateur de Radio-Fréquence
  
  185
  - Mise en Route
    186
  - Introduction
    186
  - Sécurité du Patient
    186
  - Interférences Électromagnétiques (IEM)
    186
  - Ouverture du Générateur de Radio-Fréquence
    187
  - Séquence de Mise Sous Tension
    188
  - Démarrage du Système
    189
  - Conditions D'arrêt D'urgence
    190
  - Arrêt en cas D'erreur Interne du Système
    192
- 4 Procédure de la Thérapie Prostiva RF
  
  193
- 5 Présentation Clinique de la Thérapie TUNA
  
  219
  - Présentation
    220
  - Indications
    220
  - Contre-Indications
    220
  - Avertissements
    221
  - Précautions
    224
  - Études Cliniques
    225
  - Plan de L'étude
    226
  - Effets Indésirables
    227
  - Données Sur L'efficacité
    228
- 6 Caractéristiques Techniques
  
  231
  - Caractéristiques Techniques du Dispositif
    232
    
    Générateur de Radio-Fréquence
    232
    
    Courbes de Puissance de Sortie
    234
    
    Poignée de Traitement
    235
    
    Télescope
    235
    
    Électrode de Masse
    236
    
    Pédale de Déclenchement à Distance (en Option)
    236
    
    Déclaration Sur la Compatibilité Électromagnétique (en 60601-1-2)
    237
- 7 Informations Complémentaires
  
  243
Deutsch

259
- Aufbau dieser Bedienungsanleitung
  261
- 1 Überblick über das Prostiva Therapie-System
  
  263
  - Einführung in die Prostiva HF-Therapie
    264
  - Indikationen
    264
  - Warnhinweise
    264
  - Beschreibung des Systems
    265
  - Zubehörteile
    267
    
    Handstück
    267
    
    Teleskop
    269
    
    Schlauchsystem
    270
    
    Indifferente Elektrode (Neutrale Elektrode)
    272
    
    Fernbedienungs-Fußpedal
    273
    
    Nicht IM Lieferumfang Enthaltene Materialien
    274
- 2 HF-Generator Beschreibung
  
  275
  - Komponenten
    276
    
    Einleitung
    276
    
    Bildschirm
    278
    
    Therapie-Anschlussbuchsenfeld
    278
    
    Symbole des Therapie-Anschlussbuchsenfelds
    279
    
    Linke Seite des Bildschirms
    280
    
    Rückseite
    281
  - Benutzerschnittstelle
    284
    
    Einleitung
    284
    
    Bildschirm
    284
    
    Symbole der Numerischen Anzeige
    286
    
    Bedienelemente („Schaltflächen")
    289
    
    Systemmeldungen
    292
- 3 HF-Generator Erste Schritte
  
  313
  - Erste Schritte
    314
  - Schritten für die Einrichtung und die Inbetriebnahme des
    314
    
    Einleitung
    314
    
    Patientensicherheit
    314
    
    Elektromagnetische Interferenz (EMI)
    314
    
    Aufklappen des Bildschirms
    315
    
    Netzanschluss und Einschalten des HF-Generators
    316
    
    Inbetriebnahme des Systems
    317
    
    Sicherheitsabschaltung
    318
    
    Abschaltung Aufgrund eines Internen Systemfehlers
    320
- 4 Prostiva HF-Therapie-Eingriff
  
  321
- 5 TUNA-Therapie Klinischer Überblick
  
  345
  - Überblick
    346
  - Indikationen
    346
  - Kontraindikationen
    346
  - Warnhinweise
    347
  - Vorsichtsmaßnahmen
    350
  - Klinische Studien
    352
  - Studiendesign
    352
  - Unerwünschte Nebenwirkungen
    353
  - Wirksamkeitsdaten
    354
- 6 Technische Daten
  
  357
  - Gerätespezifikationen
    358
  - HF-Generator
    358
  - Handstück
    361
  - Teleskop
    361
  - Indifferente Elektrode
    362
  - Fernbedienungs-Fußpedal (Optional)
    362
  - Herstellererklärung zur Elektromagnetischen Kompatibilität
    363
  - (En 60601-1-2)
    363
- 7 Zusatzinformationen
  
  369
Español

387
- Crmref_R06
  
  389
  - Cómo Utilizar Esta Guía
    389
- 1 Descripción General del Sistema de Terapia Prostiva
  
  391
  - Introducción a la Terapia Prostiva RF
    392
  - Indicaciones
    392
  - Advertencias
    392
  - Descripción del Sistema
    393
  - Accesorios
    395
    
    Dispositivo de Mano
    395
    
    Endoscopio
    397
    
    Sistema de Tubos
    398
    
    Placa de Toma de Tierra para Paciente (Electrodo Neutro)
    400
    
    Conmutador de Pedal para Control Remoto
    401
    
    Materiales Suministrados por el Usuario
    402
- 2 Descripción del Generador de Radiofrecuencia
  
  403
  - Componentes
    404
    
    Introducción
    404
    
    Descripción del Generador de Radiofrecuencia 405 Componentes
    405
    
    Pantalla
    406
    
    Panel de Conectores para Terapia
    406
    
    Iconos del Panel de Conectores para Terapia
    407
    
    Panel Izquierdo
    409
    
    Panel Trasero
    410
  - Interfaz del Usuario
    412
    
    Introducción
    412
    
    Pantalla
    412
    
    Descripción del Generador de Radiofrecuencia 413 Interfaz del Usuario
    413
    
    Iconos y Símbolos de las Lecturas Digitales
    414
    
    Botones de Control
    417
    
    Mensajes Operativos
    419
- 3 Información Básica del Generador de Radiofrecuencia
  
  441
  - Información Básica
    442
  - Introducción
    442
  - Seguridad del Paciente
    442
  - Interferencias Electromagnéticas (IEM)
    442
  - Apertura del Generador de Radiofrecuencia
    443
  - Cómo Completar la Secuencia de Encendido
    444
  - Inicio del Sistema
    445
  - Situaciones de Apagado de Seguridad
    446
  - Apagado por Error Interno del Sistema
    448
- 4 Procedimiento de la Terapia Prostiva RF
  
  449
- 5 Características Clínicas de la Terapia TUNA
  
  475
  - Descripción General
    476
  - Indicaciones
    476
  - Contraindicaciones
    476
  - Advertencias
    477
  - Medidas Preventivas
    480
  - Estudios Clínicos
    481
  - Diseño del Estudio
    482
  - Acontecimientos Adversos
    483
  - Datos sobre Eficacia
    484
- 6 Especificaciones
  
  487
  - Especificaciones del Dispositivo
    488
    
    Generador de Radiofrecuencia
    488
    
    Dispositivo de Mano
    491
    
    Endoscopio
    491
    
    Placa de Toma de Tierra para Paciente
    492
    
    Conmutador de Pedal para Control Remoto (Opcional)
    492
    
    Declaración de Compatibilidad Electromagnética (en 60601-1-2)
    493
- 7 Información Complementaria
  
  499
Dutch

515
- Het Gebruik Van Deze Handleiding
  517
- 1 Overzicht Van Het Prostiva-Therapiesysteem
  
  519
  - Inleiding Tot Prostiva RF-Therapie
    520
  - Indicaties
    520
  - Waarschuwingen
    520
  - Systeembeschrijving
    521
  - Toebehoren
    523
    
    Voetpedaal Voor Afstandsbediening
    529
    
    Door de Gebruiker te Leveren Materialen
    530
- 2 RF-Generator Beschrijving
  
  531
  - Onderdelen
    532
    
    Inleiding
    532
    
    Display
    534
    
    Therapie-Connectorpaneel
    534
    
    Symbolen Op Het Therapie-Connectorpaneel
    535
    
    Linkerzijde
    537
    
    Achterpaneel
    538
  - Gebruikersinterface
    540
    
    Inleiding
    540
    
    Display
    540
    
    Pictogrammen en Symbolen Voor Digitale Uitlezingen
    542
    
    Besturingstoetsen
    545
    
    Bedrijfsmeldingen
    547
- 3 RF-Generator Aan de Slag
  
  569
  - Aan de Slag
    570
    
    De RF-Generator Openen
    571
    
    De Opstartprocedure Voltooien
    572
    
    Het Systeem Starten
    573
- 4 Prostiva RF-Therapieprocedure
  
  577
- 5 TUNA-Therapie Klinisch Overzicht
  
  601
  - Overzicht
    602
- 6 Specificaties
  
  613
  - Systeemspecificaties
    614
    
    Neutrale Elektrode
    618
    
    Voetpedaal Voor Afstandsbediening (Optioneel)
    618
- 7 Aanvullende Informatie
  
  625
Italiano

641
- Come Usare Questa Guida
  643
- 1 Descrizione del Sistema Per la Terapia Prostiva
  
  645
  - Introduzione Alla Terapia Prostiva RF
    646
  - Indicazioni
    646
  - Avvertenze
    646
  - Descrizione del Sistema
    647
  - Accessori
    649
    
    Sistema DI Irrigazione
    652
    
    Elettrodo DI Riferimento (Elettrodo Neutro)
    654
- 2 Descrizione del Generatore DI Radiofrequenza
  
  657
  - Componenti
    658
    
    Pannello Dei Connettori Per la Terapia
    660
    
    Icone del Pannello Dei Connettori Per la Terapia
    661
    
    Pannello Sul Lato Sinistro
    662
    
    Pannello Posteriore
    663
  - Interfaccia Utente
    665
    
    Icone E Simboli Delle Indicazioni Digitali
    667
    
    Pulsanti DI Comando
    670
    
    Messaggi Operativi
    672
- 3 Generatore DI Radiofrequenza Procedura DI Base
  
  695
  - Procedura DI Base
    696
    
    Apertura del Generatore DI Radiofrequenza
    697
    
    Esecuzione Della Sequenza DI Accensione
    698
    
    Avvio del Sistema
    699
- 4 Procedura Per la Terapia Prostiva RF
  
  703
- 5 Presentazione Clinica Della Terapia TUNA
  
  727
  - Descrizione
    728
  - Effetti Indesiderati
    735
- 6 Specifiche
  
  739
  - Specifiche del Dispositivo
    740
    
    Generatore DI Radiofrequenza
    740
    
    Ottica Endoscopica
    743
    
    Elettrodo DI Riferimento
    744
    
    Comando a Pedale Esterno (Opzionale)
    744
- 7 Informazioni Supplementari
  
  751

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Tabla de contenido

English

1 Overview of the Prostiva Therapy System

2 Radio Frequency Generator Description

3 Radio Frequency Generator Getting Started

4 Prostiva RF Therapy Procedure

5 TUNA Therapy Clinical Overview

6 Specifications

7 Supplemental Information

8 Device Warranties and End User License Agreement

Français

1 Présentation Générale du Système de la Thérapie Prostiva

2 Description du Générateur de Radio-Fréquence

3 Mise en Route du Générateur de Radio-Fréquence

4 Procédure de la Thérapie Prostiva RF

5 Présentation Clinique de la Thérapie TUNA

6 Caractéristiques Techniques

7 Informations Complémentaires

Deutsch

1 Überblick über das Prostiva Therapie-System

2 HF-Generator Beschreibung

3 HF-Generator Erste Schritte

4 Prostiva HF-Therapie-Eingriff

5 TUNA-Therapie Klinischer Überblick

6 Technische Daten

7 Zusatzinformationen

Español

Crmref_R06

1 Descripción General del Sistema de Terapia Prostiva

2 Descripción del Generador de Radiofrecuencia

3 Información Básica del Generador de Radiofrecuencia

4 Procedimiento de la Terapia Prostiva RF

5 Características Clínicas de la Terapia TUNA

6 Especificaciones

7 Información Complementaria

Dutch

1 Overzicht Van Het Prostiva-Therapiesysteem

2 RF-Generator Beschrijving

3 RF-Generator Aan de Slag

4 Prostiva RF-Therapieprocedure

5 TUNA-Therapie Klinisch Overzicht

6 Specificaties

7 Aanvullende Informatie

Italiano

1 Descrizione del Sistema Per la Terapia Prostiva

2 Descrizione del Generatore DI Radiofrequenza

3 Generatore DI Radiofrequenza Procedura DI Base

4 Procedura Per la Terapia Prostiva RF

5 Presentazione Clinica Della Terapia TUNA

6 Specifiche

7 Informazioni Supplementari

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