Estudios Clínicos - Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario

8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm
UCxxxxxx ES
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Estudios clínicos
MA07445A008 Rev. X
Características clínicas de la terapia TUNA
■ Inspeccione todos los componentes antes de utilizarlos en
busca de signos evidentes de daños que puedan haberse
producido durante el transporte o almacenamiento. En
particular, debe comprobarse la placa de toma de tierra para
paciente antes de su utilización.
El dispositivo de mano Modelo 8929 está diseñado para su
■
utilización únicamente con el generador de radiofrecuencia
Modelo 8930. No está diseñado para su utilización con otros
generadores de radiofrecuencia ni fuentes de energía
electroquirúrgica.
Puede producirse un riesgo excesivo de corriente de fuga si
■
se conecta este equipo a un sistema de suministro eléctrico
distinto del recomendado por el fabricante.
Para procesar el endoscopio, utilice únicamente las técnicas
■
de esterilización recomendadas por Medtronic que se
describen en las Instrucciones de uso del endoscopio.
Cuando está acoplado a una fuente de luz de alta energía, el
■
endoscopio puede emitir un haz de luz de alta intensidad que
puede ser peligroso si se mira directamente. Mantenga la
punta del endoscopio o del dispositivo de mano alejado de los
ojos del paciente y evite mirar directamente el haz de luz.
■ No modifique este equipo. La modificación de este equipo
puede dañar el dispositivo, causar un funcionamiento
anómalo del mismo o hacer que quede inservible.
Puede encontrar otras advertencias y medidas preventivas
aplicables a procedimientos específicos en los apartados
correspondientes de esta guía del usuario del sistema.
Se han realizado estudios clínicos con el procedimiento TUNA en
diversos centros médicos de Estados Unidos. Se incluyó a
pacientes con síntomas de las vías urinarias inferiores
secundarios a hiperplasia benigna de la próstata (HBP) en
diferentes estudios clínicos para determinar la seguridad y la
eficacia de la terapia TUNA.
2010-12 Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema Español
Medtronic Confidential
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Descripción general