Medidas Preventivas - Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario

8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm
UCxxxxxx ES
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Capítulo 5
480
Descripción general

Medidas preventivas

Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12
MA07445A008 Rev. X
No se han determinado la seguridad ni la eficacia del tratamiento
de los pacientes que cumplen alguna de las siguientes
características:
■ Pacientes interesados en preservar la fertilidad futura.
Pacientes sometidos a cirugía rectal previa distinta de
■
hemorroidectomía, cirugía pélvica radical previa o irradiación
pélvica.
Pacientes con valores de PSA > 10 ng/mL. Los pacientes con
■
valores de PSA entre 4 y 10 ng/mL deben tener biopsias
nucleares con resultado negativo.
■ Pacientes que tomen medicamentos que puedan afectar a la
próstata y a la vejiga, como los inhibidores de la
5-alfa-reductasa, los antiandrógenos y las hormonas
liberadoras de gonadotropinas, en los dos meses anteriores
al procedimiento de terapia Prostiva RF.
■ Pacientes que tomen medicamentos que puedan afectar a la
próstata y a la vejiga (alfabloqueantes y betabloqueantes,
antihistamínicos, antidepresivos, antiepilépticos,
espasmolíticos y anticolinérgicos) en la semana anterior al
procedimiento de terapia Prostiva RF.
El médico responsable debe estar presente en todo momento y
deberán seguirse las siguientes precauciones adicionales con
respecto a la seguridad del paciente:
■ El sistema sólo debe ser utilizado por médicos con formación
en cirugía de la próstata.
El procedimiento de terapia Prostiva RF, a diferencia de la
■
resección transuretral de la próstata, no proporciona
muestras de tejido para examen anatomopatológico. Por este
motivo, se recomienda realizar un seguimiento anual de los
pacientes tratados con el sistema para evaluar posibles
cambios prostáticos.
La interferencia producida por el funcionamiento del equipo
■
quirúrgico de alta frecuencia puede afectar negativamente al
funcionamiento de otros equipos electrónicos.
Inspeccione el envase externo del dispositivo de mano y del
■
sistema de tubos y compruebe que esté íntegro a fin de
garantizar su esterilidad.
Medtronic Confidential
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