Acontecimientos Adversos - Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario

8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm
UCxxxxxx ES
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)

Acontecimientos adversos

Tabla 5-1. Acontecimientos adversos
Acontecimiento
adverso
Obstrucción
Cateterismo (por
retención urinaria)
Hemorragia
Dolor/molestias
Tenesmo
Polaquiuria
Infección de las vías
urinarias
Disuria
Cicatrización/constricci
ón
Impotencia
Eyaculación
retrógrada
Incontinencia
a
En los estudios de los lóbulos laterales y medio, la disuria se describió como síntomas de micción irritativa,
que consisten en dolor, molestias o fecuencia.
MA07445A008 Rev. X
Características clínicas de la terapia TUNA
Los ensayos clínicos demostraron que el procedimiento TUNA
puede realizarse sin la necesidad de anestesia general o regional
(raquídea); sin embargo, a menudo se utiliza la sedación. El
tratamiento con el procedimiento TUNA se asocia a pocos efectos
secundarios y acontecimientos adversos. La tabla siguiente
(Tabla 5-1) resume los datos sobre seguridad de los pacientes del
estudio original de comparación de la terapia TUNA y la RTUP
(sólo los lóbulos laterales) y los datos de los estudios adicionales
(P01 y PM1) que incluyeron el tratamiento de pacientes con un
grado de hiperplasia del lóbulo medio.
Estudio original de Estudio P01 de los
terapia TUNA de los lóbulos laterales y
lóbulos laterales
44%
41%
29%
23% (incluido en disuria)
8% (incluido en disuria)
8% (incluido en disuria)
6%
2%
<2%
<2%
<1%
0%
2010-12 Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema Español
Descripción general
Estudio PM1 de los
lóbulos laterales y
medio
0%
15%
9%
a
(incluido en disuria)
a
(incluido en disuria)
a
(incluido en disuria)
12%
a
15% (síntomas 6%
irritativos) irritativos)
0%
0%
3% (parcial)
0%
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
483
medio
0%
6%
6%
a
a
a
0%
a
(síntomas
0%
0%
0%
0%