Gima SUPER VEGA BATTERY Manual De Istrucciones página 33

Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das chirurgische Absauggerät Modell SUPER VEGA BATTERYist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen
Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich
elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile
verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Der Absauger SUPER VEGA BATTERYkönnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen CISPR11
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Der Absauger SUPER VEGA BATTERYkönnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist.
Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische Entladungen
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
IEC/EN 61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Konformität
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC 60601-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
Gruppe 1 Diese Absauger SUPER VEGA BATTERYbununtzen RF- Energie
nur für den internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige
RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines
elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Die Absauger SUPER VEGA BATTERYsind für die Benutzung in
allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen
Klasse [A]
Gebrauch und für direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Konform
Konformitätsniveau
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
--
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
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Elektromagn. Umgebung
Elektromagn. Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des Absauger
SUPER VEGA BATTERYverlangt, dass das
Gerät im Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche
bzw. Klinikumgebung sein.