Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme IEC 60601-1-2.
L'aspirateur chirurgical modèle SUPER TOBI est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité électromagnétiques fournies.
Les appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc..) peuvent influencer le système médical.
L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont spécifiés, à l'exception des transducteurs et des fils vendus par le
constructeur de l'appareil et du système comme pièces de rechange, peut provoquer une augmentation des émissions ou une diminution des immunités
du dispositif ou du système.
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur SUPER TOBI doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Emissions
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Emissions Irradiées / Conduites
CISPR11
Harmoniques IEC/EN 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Flicker IEC/EN 61000-3-3
Le Client et / ou l'utilisateur de l'aspirateur SUPER TOBI doivent s'assurer que l'appareil est utilise dans un tel environnement.
Immunités Test
Déscharges électrostatiques
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Transitoire rapides / burst
IEC/EN 61000-4-4
Surge
IEC/EN 61000-4-5
Trous de tension, bréves
interruptions et variations de
tension
IEC/EN 61000-4-11
Champ magnétique
IEC/EN 61000-4-8
Note U
est une valeur de la tension d'alimentation.
T
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
L'aspirateur SUPER TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Conformité
Groupe 1
L'aspirateur SUPER TOBI utilise l'énergie RF seulement pour sa function interne par
consequent ses emissions RF sont trés basses et ne provoquent aucune interference à
proximité de n'importe quel appareil électronique.
Classe [B]
L'aspirateur SUPER TOBI est indiqué pour être utilisé pour tous les environnements, y
compris ceux domestiques et ceux directement reliés au réseau de distribution publique
qui fournit l'alimentation à des locaux utilisés pour des raisons domestiques.
Classe [A]
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques
L'aspirateur SUPER TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés.
Niveau indiqué par
la IEC 60601-1-2
± 6kV en contact
± 8kV dans l'air
change pas son état
± 2kV alimentation
change pas son état
± 1kV mode
différentiel
change pas son état
5%U
for 0.5 cycle
T
40%U
for 5 cycle
T
70%U
for 25 cycle
T
<5%U
for 5 sec
T
3A/m
change pas son état
Guide à l'environnement électromagnétique
Niveau de
conformité
L'appareil ne
Les sols devraient être en bois, ciment ou céramique. Si les sols
sont recouverts de matériau synthétique, l'humidité relative devrait
être au maximum de 30%.
L'appareil ne
'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
L'appareil ne
L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier.
-
L'alimentation devrait être celle typique d'un environnement
commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur de l'aspirateur
SUPER TOBI demande que l'appareil opére continuellement il
faut l'utiliseur sous un groupe de continuité
L'appareil ne
Le champ magnétique devrait être celui typique d'un
environnement commercial ou hospitalier.
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Guide à l'environnement électromagnétique