Algemeen; Algemene Informatie; Symbolen In Deze Gebruiksaanwijzing; Garantie - Invacare Aquatec ORCA Manual Del Usuario

Aquatec® ORCA / ORCA F / ORCA XL

1 Algemeen

1.1 Algemene informatie

Deze gebruikershandleiding bevat belangrijke informatie over het
gebruik van dit product. Lees de gebruikershandleiding aandachtig
door en volg de veiligheidsinstructies op om zeker te zijn van een
veilig gebruik van het product. De positiespecificaties (A, B, C,
etc.) in de gebruiksinstructies verwijzen altijd naar de voorafgaande
afbeelding.

1.2 Symbolen in deze gebruiksaanwijzing

Waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing worden aangegeven met
symbolen. De titel naast een waarschuwingssymbool geeft de mate
van gevaar aan.
WAARSCHUWING
Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot
ernstige verwondingen of zelfs tot de dood als deze
waarschuwing wordt genegeerd.
LET OP
Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot lichte
verwondingen als deze waarschuwing wordt genegeerd.
BELANGRIJK
Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot
schade als deze waarschuwing wordt genegeerd.
Handige tips, aanbevelingen en informatie om een
efficiënte en probleemloze werking te verzekeren.
122
Dit product voldoet aan richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen. De lanceringsdatum van
dit product staat vermeld in de CE-verklaring van
overeenstemming.
Fabrikant

1.3 Garantie

Wij bieden voor dit product een fabrieksgarantie in overeenstemming
met onze Algemene Voorwaarden in de respectievelijke landen.
Garantieclaims kunnen alleen worden ingediend via de dealer bij wie
u het apparaat hebt gekocht.
Hoezen en zuignappen zijn hiervan uitgesloten.

1.4 Normen en regelgeving

Kwaliteit is van het grootste belang voor ons bedrijf. Daarom zijn alle
processen gebaseerd op de normen ISO 9001 en ISO 13485.
Dit product is voorzien van het CE-merk, conform Richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, klasse 1.
Dit product voldoet aan de normen EN ISO 14971 (Medische
hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische
hulpmiddelen), DIN EN ISO 10535 (Hefsystemen voor het
overzetten van gehandicapten - Vereisten en testmethoden), IEC
60601-1 (Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene
vereisten voor de veiligheid en essentiële functies). IEC 60601-1-2
(Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene vereisten
voor de veiligheid en essentiële functies - Aanvullende norm:
Elektromagnetische storing - Vereisten en tests) en DIN EN ISO
10993–1 (Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1:
Evaluatie en tests binnen risicomanagementprocessen).
1574469-A