12. TECHNISCHE DATEN
12.1 Pulsoximeter
Hinweis für Kliniken: Angabe zum Bereich der Spitzen-Wellenlänge und zur maximalen
optischen Leistung des vom Pulsoximeter ausgestrahlten Lichts können nützlich sein
für Kliniker, die eine Photodynamische Therapie durchführen.
Sensoren:
Messbereich: SpO2 0 - 100 %
Intensivität:
Toleranzen:
Anzeige:
Kalibration:
Bestimmung der Genauigkeit:
Die Bestimmung der Genauigkeit der SpO2-Messung erfolgte mithilfe klinischer
Messmethoden. Dabei werden die mit dem Pulsoximeter gemessenen
Sauerstoffsättigungswerte des arteriellen Hämoglobins mit Messwerten verglichen,
die mit Hilfe eines CO-Oximeters bei Proben arteriellen Bluts bestimmt wurden.
Verifiziert durch klinische Tests, bei denen die Messwerte der Sensoren mit denen der
arteriellen CO-Oxymetrie an erwachsenen Probanten im spezifizierten SpO2-Bereich
verglichen worden sind.
1) Die Angabe der Genauigkeit der SpO2-Werte hier entspricht der Wurzel der mittleren
quadratischen Abweichung zur entsprechenden CO-Oximeter Messung. SpO2i sind
dabei die gemessenen Sättigungen des Pulsoximeters, SRi die des CO-Oximeters.
Die angegebenen Genauigkeitswerte sind dann die gerundeten Ergebnisse der
nebenstehenden Formel. Die Messungen der Sauerstoffsättigung eines Pulsoximeters
sind statistisch verteilt im Vergleich zu den Messungen an derselben Blutprobe mit
einem CO-Oximeter. Daher liegen ca. 68 % der SpO2 Messungen des Pulsoximeters
innerhalb der angegebenen Fehlergrenzen eRMS.
ri-vital
TECHNISCHE DATEN
alle PEARL Sensoren
Puls 30 - 249 1/min
Wellenlänge für die Messung: 660 nm/880 nm
3,8 mW maximal
SpO2 +/- 2 % für 70 - 100 %
(darunter nicht spezifiziert)
Puls +/- 1% oder +/- 1 Stelle
Sauerstoffsättigung
(Aktualisierung der Messwerte einmal pro Sekunde), Puls, sowie
Balkendiagramm für Pulsation (Anzeige nicht proportional zur Stärke
der Pulswelle) und Perfusionsindex
funktionelle Sättigung.
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