Caratteristiche Del Prodotto; Condizioni Di Funzionamento; Istruzioni Per Lo Smaltimento - F&P Airvo2 Manual Del Usuario

CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

Dimensioni
Peso
Frequenza elettrica
Tensione/corrente
Livello di pressione
sonora
Pausa sonora degli
allarmi
Durata d'utilizzo
prevista
Porta seriale
Tempo di
riscaldamento
*
Flussi sono misurati in BTPS (temperatura corporea/pressione satura)
† La corrente di spunto può raggiungere 50 A

CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO

Temperatura ambiente
Umidità
Altitudine
Modalità di
funzionamento
AVVERTENZA
• Non utilizzare l'apparecchio a un'altitudine superiore a 2000 m (6000 piedi) o non compresa in un intervallo di
temperatura di 18 - 28 °C (64 - 82 °F). Ciò può influire sulla qualità della terapia o causare lesioni al paziente.
Progettato in conformità
ai requisiti di:
IEC 60601-1:2005 + A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
ANSI/AAMI 60601-1:2005/(R) 2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014
EN 60601-1:2006 + A1:2013
ISO 80601-2-74:2017
Apparecchi accessori connessi alla porta seriale del dispositivo devono essere certificati conformi a IEC 60601-1 oppure
IEC 60950-1. Inoltre tutte le configurazioni devono rispettare gli standard IEC 60601-1-1. Chi connette apparecchiature
esterne alla parte di ingresso del segnale o nella parte di uscita del segnale configura un sistema medico e quindi ha
la responsabilità di garantire che il sistema sia conforme ai requisiti dello standard IEC 60601-1-1. In caso di dubbio,
consultare l'assistenza tecnica o il rappresentante locale.

ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO

Istruzioni per lo smaltimento dell'apparecchio
Questo apparecchio contiene parti elettroniche. Non smaltire con i rifiuti normali. Restituire a Fisher & Paykel
Healthcare o eliminare secondo le direttive locali per lo smaltimento dei materiali elettronici. Smaltimento
secondo la direttiva dell'Unione europea per il recupero e lo smaltimento dei Rifiuti di Apparecchiature
Elettriche ed Elettroniche (RAEE).
Istruzioni per lo smaltimento di materiali consumabili
Una volta utilizzati mettere l'interfaccia, il circuito respiratorio e la camera di umidificazione in un sacchetto
per i rifiuti. Gli ospedali devono seguire i propri metodi standard per lo smaltimento dei prodotti contaminati.
295 mm x 170 mm x 175 mm
(11,6" x 6,7" x 6,9")
2,2 kg (4,8 lb) solo per
l'apparecchio,
3,4 kg (7,5 lb) imballato nella
scatola, inclusi gli accessori
50-60 Hz
100-115 V 2,2 A (2,4 A massimo†)
220-240 V 1,8 A (2,0 A massimo†)
Gli allarmi eccedono 45 dbA a 1 m
115 secondi
5 anni
La porta seriale si utilizza per
scaricare i dati del prodotto
usando il software F&P Infosmart™.
10 minuti a 31 °C (88 °F), 30
minuti a 37 °C (98,6 °F) usando
una camera MR290 con flusso
di 35 l/min e una temperatura
iniziale di 23 ± 2 °C (73 ± 3 °F)
18-28 °C (64-82 °F)
10-95% UR
Da 0 a 2000 m (6000 piedi)
Funzionamento continuativo
L'apparecchio rispetta i requisiti di compatibilità elettromagnetica di
IEC 60601-1-2. In alcune situazioni l'apparecchio può disturbare altre
apparecchiature situate nelle vicinanze o essere da esse disturbato a causa
degli effetti delle interferenze elettromagnetiche. Eccessive interferenze
elettromagnetiche possono influenzare la terapia erogata dall'apparecchio.
In tal caso, spostare l'apparecchio o la posizione dell'apparecchio che causa
interferenza oppure consultare il fornitore. Per evitare potenziali interferenze, non
posizionare alcuna parte del dispositivo o degli accessori entro 30 cm (12") da
qualsiasi apparecchiatura di comunicazione portatile o mobile a radiofrequenza.
Impostazioni della
temperatura di
riferimento
Umidità prodotta
Temperatura massima
dei gas somministrati
Temperatura
superficiale massima
delle parti applicate
Intervallo di flusso
(predefinito)
Intervallo di flusso
(Modalità Pediatrica)
Apporto massimo di
ossigeno
Precisione
dell'analizzatore di
ossigeno
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E TRASPORTO
AIRVO
Temperatura ambiente
Umidità
Kit circuito e camera
Temperatura ambiente
Umidità
L'apparecchio può richiedere fino a 24 ore per riscaldarsi o
raffreddarsi dalla temperatura di conservazione minima o
massima prima che sia pronto per l'uso.
E – 14
37, 34, 31 °C
>33 mg/l alla temperatura
di 37 °C di riferimento
>12 mg/l alla temperatura
di 34 °C di riferimento
>12 mg/l alla temperatura
di 31 °C di riferimento
43 °C (109 °F)
(in conformità alla norma
ISO 80601-2-74)
44 °C (111 °F)
(in conformità alla norma
ISO 80601-2-74)
10-60 l/min*
2-25 l/min*
60 l/min
< ± 4%
(compreso tra 25-95% O )
2
Condizioni di funzionamento:
18-28 °C (64-82 °F),30-70% UR
-10 - 60 °C (14 - 140 °F)
0 - 95% UR, senza condensa
-10 - 50 °C (14 - 122 °F)
0 - 95% UR, senza condensa