Eliminación Del Equipo Y Los Accesorios; Volúmenes De Pulso De Inogen One® G5 En Niveles De Flujo; Cumplimiento De Normas - Inogen One G5 Manual Del Usuario

Eliminación del equipo y los accesorios
Siga las ordenanzas vigentes en su localidad respecto de la eliminación y el reciclado del
Inogen One® G5 y los accesorios. Si rigiesen las directivas WEEE (Residuos de equipos eléctricos
y electrónicos), no deseche el dispositivo en un vertedero municipal donde los residuos no se
clasifiquen. Dentro del territorio europeo, póngase en contacto con nuestro representante autorizado
en la UE para recibir instrucciones sobre la eliminación de residuos. La batería contiene pilas de iones
de litio y debe reciclarse. La batería no debe incinerarse.
Volúmenes de pulso de Inogen One® G5 en niveles de flujo
Respiraciones
por minuto
15
20
25
30
35
40
Volumen
total
por minuto
(ml/min)

Cumplimiento de normas

Este dispositivo está diseñado para cumplir con las normas que se detallan a continuación:
• IEC 60601-1 Equipo médico eléctrico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
• IEC 60601-1-2 Edición 3.1 Equipo médico eléctrico, Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
- Normas complementarias: Compatibilidad electromagnética; requisitos y pruebas
• ISO 8359 Concentradores de oxígeno para uso médico - Requisitos de seguridad. RTCA DO 160
Nota: La red de TI es un sistema compuesto por transmisiones inalámbricas (Bluetooth) entre el
Inogen One® G5 y la aplicación Inogen Connect.
• La conexión del Inogen One® G5 a una red de TI puede resultar en riesgos no identificados
con anterioridad para los pacientes, operadores o terceros.
• Los cambios posteriores a la red de TI pueden generar nuevos riesgos y requerir
análisis adicionales.
• Los cambios en la red de TI incluyen:
º cambios en la configuración de la red de TI
º conexiones de elementos adicionales a la red de TI
º desconectar elementos de la red de TI
º actualizar equipos conectados a la red de TI
Ajustes de flujo del Inogen One® G5
1 2
14 28
11 21
8 17
7 14
6 12
5 11
mL/respiración +/- 15 % según la ISO 80601-2-67
210 420
3 4
42 56
32 42
25 34
21 28
18 24
16 21
630 840
5 6
70 84
53 63
42 50
35 42
30 36
26 32
1050 1260
52