Lista Över Europeiska Normer Som Följs - Soehnle SYSTO MONITOR CONNECT 300 Instrucciones De Manejo

Riskhantering
Märkning
Användarhandbok
Allmänna säker-
hetskrav
Elektromagnetisk
kompatibilitet
Prestandakrav
Klinisk under-
sökning
Användbarhet
Livscykelprocesser
för programvara
LISTA ÖVER EUROPEISKA NORMER SOM FÖLJS
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system
för riskhantering för medicintekniska produkter
EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter
EN 1041:2008 Information som skall tillhandahållas av tillverkare av
medicintekniska produkter
EN 60601-1:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1: Allmän-
na fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
EN 60601-1-11:2015 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-11:
Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda - Till-
läggsstandard: för utrustning och system för användning i hemlik vårdmiljö
EN 60601-1-2:2014 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-2:
Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda -
Tilläggsstandard: för elektromagnetisk kompatibilitet
EN ISO 81060-1:2012 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning -
Del 1: Krav och provningsmetoder för manuella blodtrycksmätare
EN 1060-3:1997+A2:2009 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmät-
ning - Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem
EN 1060-4:2004 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del
4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska
blodtrycksmätare
EN 60601-1-6:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-6:
Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda -
Tilläggsstandard: Användbarhet
EN 62366:2008 Medicintekniska produkter - Tillämpning av metoder för att
säkerställa medicintekniska produkters användarvänlighet
EN 62304:2006/AC: 2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk -
Livscykelprocesser för programvara
SV
127