Elenco Delle Norme Europee Rispettate - Soehnle SYSTO MONITOR CONNECT 400 Instrucciones De Manejo

ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE

Gestione dei rischi
Etichettatura
Manuale utente
IT
Prescrizioni generali di
sicurezza
Compatibilità elettro-
magnetica
Prescrizioni generali
relativi alle prestazioni
Investigazione clinica EN 1060-4:2004 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 4: Procedi-
Usabilità
Processi del ciclo di
vita del software
62
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione
dei rischi ai dispositivi medici
EN 980:2008 Simboli utilizzati per l' e tichettatura dei dispositivi medici
EN 1041:2008 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
EN 60601-1:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni
generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali
EN 60601-1-11:2015 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11:
Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle
prestazioni essenziali - Norma collaterale Prescrizioni per apparecchi
elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso domiciliare
EN 60601-1-2:2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Prescri-
zioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali - Norma collaterale Compatibilità elettromagnetica -
Prescrizioni e prove
EN ISO 81060-1:2012 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1:
Requisiti e metodi di prova per tipi di misurazioni non automatizzate
EN 1060-3:1997+A2:2009 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3:
Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione
della pressione sanguigna
menti di prova per determinare l'accuratezza generale del sistema
degli sfigmomanometri non invasivi automatizzati
EN 60601-1-6:2010 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-6: Prescri-
zioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni
essenziali - Norma collaterale Usabilità
EN 62366:2008 Dispositivi medici - Applicazione dell'ingegneria delle
caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
EN 62304:2006/AC: 2008 Software del dispositivo medico - Processi
del ciclo di vita del software