Lijst Van Nageleefde Europese Normen - Soehnle SYSTO MONITOR CONNECT 400 Instrucciones De Manejo

LIJST VAN NAGELEEFDE EUROPESE NORMEN

Risicomanagement
Etikettering
Gebruikershand-
NL
leiding
Algemene vereisten
voor veiligheid
Elektromagnetische
compatibiliteit
Prestatievoorschriften EN ISO 81060-1:2012 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1:
Klinisch onderzoek
Bruikbaarheid
Levenscyclus proces-
sen software
78
EN ISO 14971:2012 Medisch apparatuur - Toepassing van risicoma-
nagement op medische apparatuur
EN 980:2008 Symbolen voor gebruik van etikettering van medische
apparatuur
EN 1041:2008 Informatie meegeleverd door de fabrikant van medisch
apparatuur
EN 60601-1:2006 Medisch elektrische toestellen - Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-11:2015 Medisch elektrische toestellen - Deel 1-11:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secun-
daire norm: Vereisten aan medische elektrische toestellen en medi-
sche elektrische systemen voor thuisgebruik in de gezondheidszorg
EN 60601-1-2:2014 Medisch elektrische toestellen - Deel 1-2: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests
Vereisten en testmethoden voor niet-geautomatiseerd meettype
EN 1060-3:1997+A2:2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel
3: Aanvullende vereisten voor elektromechanische bloeddrukmeet-
systemen
EN 1060-4:2004 niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4:
Testprocedures voor bepaling van de algehele nauwkeurigheid van
geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters
EN 60601-1-6:2010 Medisch elektrische toestellen - Deel 1-6: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Bruikbaarheid
EN 62366:2008 Medisch apparatuur - Aanbrengen van bruikbaar-
heid-engineering aan medisch apparatuur
EN 62304:2006/AC: 2008 Medische apparaatsoftware - Levenscyclus
processen software