CareFusion Alaris SE 7130 Manual Del Usuario página 46

Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
La bomba está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la
bomba debe asegurarse de que ésta se utiliza en dicho entorno.
Prueba de IEC/EN 60601-1-2
Inmunidad Nivel de Prueba
IEC/EN 61000-4-6 3 V rms
RF conducida 150 kHz a 80 MHz
3 V/m
IEC/EN 61000-3-2 80 MHz a 2,5 GHz
RF radiada
Nota 1—A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
Nota 2—Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas.
Nota 3—Niveles de conformidad establecidos por la norma IEC/EN 60601-2-24.
a Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5
GHz están destinados a reducir la posibilidad de que los equipos portátiles y móviles de comunicaciones provoquen interferencias si se
llevan por equivocación a zonas con pacientes. Por este motivo, se utiliza un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación
recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencias.
b Las intensidades de los campos con transmisores fijos, por ejemplo, estaciones base para teléfonos de radio (móviles/inalámbricos)
y radios móviles con conexión a tierra, radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no se pueden determinar
teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético producido por transmisores de RF fijos, debe considerarse la
realización de un estudio electromagnético del centro. Si la fuerza del campo medida en la ubicación en la que se utiliza la bomba supera
el nivel de conformidad aplicable de RF, debe observarse la bomba para verificar que el funcionamiento es normal. Si se observa que el
funcionamiento no es normal, deben tomarse medidas adicionales, por ejemplo, reorientar o reubicar la bomba.
c Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 10 V/m.
Conformidad (continuación)
Equipo de SOPORTE VITAL
Nivel de
Entorno electromagnético – Directriz
Cumplimiento
Los equipos de comunicaciones por RF móviles o portátiles no deben
utilizarse cerca de los componentes de la bomba, por ejemplo, cables;
debe guardarse la distancia de separación recomendada calculada a partir
de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
10 V rms
(Nota 3)
12
d = [-----] √P 80 MHz a 800 MHz
V2
10 V/m
(Nota 3) 12
d = [-----] √P 80 MHz a 800 MHz
E1
12
d = [-----] √P 800 MHz a 2,5 GHz
E1
donde P es la tasa máxima del suministro de tensión del transmisor en
vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia
máxima de separación en metros (m).a
Las intensidades de los campos con transmisores de RF fijos, tal y como
se ha determinado en un estudio de campos electromagnéticos, b deben
ser inferiores al nivel de conformidad establecido en cada rango de
frecuencias. c
Se pueden producir interferencias en las proximidades del equipo
marcado con el siguiente símbolo:
1000DF00485 Edición 2 45/46