Esaote MyLAB 50 Manual De Uso página 8

DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITA' - Direttiva 93/42/CEE - allegato II
CE DECLARATION OF CONFORMITY -
93/42/EEC Directive - annex II
DECLARATION DE CONFORMITÉ - 93/42/CEE - annexe II
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG -
93/42/EWG - Anhang II
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE - Directiva 93/42/EEC
Noi costruttori:
We manufacturer:
Nous les Constructeurs:
Wir, die Hersteller:
Nosotros, los fabricantes
ESAOTE S.p.A. - Via di Caciolle, 15 - 50127 Firenze - Italy
dichiariamo, sotto la nostra responsabilità, che il sistema:
declare under our sole responsibility that the system:
déclarons sous notre responsabilité que le système:
erklären, daß das System, unter unserer Verantwortung:
declaramos, bajo nuestra responsabilidad, que el producto:
MyLab50
MyLab50CV
MyLab50XVision
MyLab50XVision Cardiovascular
è stato costruito applicando il sistema di garanzia della qualità approvato per la
progettazione, fabbricazione e controllo finale del prodotto e risponde alle
disposizioni presenti dell'Allegato II della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.
has been manufactured by applying the quality system approved for the design,
manufacture and final inspection and meets the provisions of the 93/42/EEC-Annex II
medical devices directive.
a été construit en appliquant le système de qualité approuvé pour le projet,
production et contrôle final du produit et répond aux dispositions de la
directive 93/42/CEE-Annexe II pour les appareils médicaux.
mit der Anwendung des geprüften Qualitätssystems für das Projekt, die
Fertigung und die Schlußkontrolle des Produkts gefertigt wurde und daß es
die Anordnungen der Richtlinie 93/42/EWG-Anhang II für medizinische Geräte
erfüllt.
ha sido fabricado aplicando el sistema de garantía de la calidad aprobado para el
diseño, fabricación y control final del producto y responde a los requisitos presentes
en el Anexo II de la directiva 93/42/EEC sobre los dispositivos médicos.
Il rappresentante legale ESAOTE.
ESAOTE legal representative.
Le représentant légal de ESAOTE.
ESAOTE autorisierter Bevollmächtiger.
El representante legal de ESAOTE.