4.5 Onderhoudsinstructies
• De complete voet met de voetschaal mag pas voor het eerst worden
geïnspecteerd nadat deze dertig dagen (vier weken) is gebruikt.
• Controleer de complete prothese tijdens de normale consultatie op slijtage.
• Bij sterke slijtage moet de voetschaal worden vervangen.
5 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
6 Technische gegevens
Lengtematen (cm)
Hak-
hoogte
Voetmodule
(mm)
met smalle
Sys-
voetover-
teem-
trek
hoogte
(mm)
60 | Ottobock
21
22
23
20 +/- 5 mm
82
82
85
85
24
25
26
27
93
93
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–