Informaţii Juridice; Răspunderea Juridică - Ottobock 10V8 Instrucciones De Uso

10V30:
1) Confecţionaţi cupa laminată pentru antebraţ cu inserţia din material
expandat corespunzătoare (aici ⌀ 50 mm).
2) Stabiliţi poziţia articulaţiei de mână cu opritor cu bile în cupă de aşa mani-
eră încât levierele să poată fi uşor acţionate de pe partea contralaterală.
3) Tăiaţi în cupă o fantă pentru comutatorul de deblocare (fig. 5). Pentru
aceasta deşurubaţi comutatorul de deblocare.
4) Lipiţi articulaţia de mână cu opritor cu bile în cupa pentru antebraţ şi
lăsaţi să se întărească. Aveţi grijă să nu pătrundă adeziv în fantă şi în
componentele mecanice din spatele acesteia.
5 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului,
din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
5.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul
nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui do-
cument, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/
CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform
Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest
motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie
răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
89