Informaţii Juridice; Date Tehnice; Opis Proizvoda; Namjenska Uporaba - Ottobock 4R63 Instrucciones De Uso

9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru­
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto­
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE)
2017/745 privind dispozitivele medicale. Declarația de conformitate
CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
9.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data
achiziţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de
erori evidente de material, fabricaţie sau construcţie şi care au fost
semnalate producătorului în intervalul acoperit de garanţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de
la societatea de distribuţie competentă a producătorului.

10 Date tehnice

Cod
Greutate [g]
Înălțimea sistemului [mm]
Material
Greutatea corporală max.
[kg]
68
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Oțel aliat, Aluminiu Titan
inoxidabil
136 100

1 Opis proizvoda

INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-09-07
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Uljevna sidra 4R63, 4R68 i 4R100 laminiraju se u TT držak proteze.
Sidra služe za spajanje s distalnim komponentama proteze i opremlje­
na su jezgrom za namještanje.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.

2 Namjenska uporaba

40
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks­
tremiteta.
2.2 Područje primjene
Proizvod se smije postavljati samo u TT proteze.
4R68, 4R100: dopuštena tjelesna težina do maks. 100 kg.
•
4R63: dopuštena tjelesna težina do maks. 136 kg.
•
zdravstvenog stanja, prijavite
Hrvatski
proizvođaču i