Domain Surgical FMX Instrucciones De Uso página 37

• No final do ciclo de lavagem automatizado, elimine o excesso
de água dos conectores com ar comprimido.
NOTA: A validação deste processo de limpeza
foi concluída com Detergente Enzimático 2X
Concentrado Steris® Prolystica e uma Máquina
de Lavar/Desinfetar HAMO LS-1000.
NOTA: Dilua o detergente de acordo
com as instruções do fabricante.
No final do ciclo de secagem, o produto está
pronto para esterilização a vapor (autoclave).
Recomenda-se a esterilização a
vapor (vapor húmido)
NOTA: Um ciclo em autoclave foi validado como
sendo capaz de esterilizar este dispositivo médico;
no entanto, a conceção e o desempenho do
autoclave podem afetar a eficácia do processo. As
unidades de saúde devem validar o processo que
utilizam, utilizando o equipamento e os operadores
que normalmente processam os dispositivos.
NOTA: Os autoclaves devem cumprir os requisitos
das normas EN285/EN 13060, ISO 17665 e
ANSI/AAMI ST79 e serem validados, mantidos e
verificados de acordo com estas mesmas normas.
Preparação do MAR para o processo de
esterilização por calor húmido (autoclave)
Envolva o MAR em invólucro CSR (ou equivalente).
Utilize apenas invólucros validados para utilização
em envolvimento duplo simultâneo. Pode utilizar
dois invólucros de uma camada ou um invólucro
de camada dupla unida. O envolvimento duplo
simultâneo refere-se a quando duas camadas
de material de envolvimento são envolvidas
simultaneamente e em conjunto, utilizando
a técnica de dobragem descrita abaixo.
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