Directrices Y Explicación Del Fabricante; Entorno Electromagnético - Ottobock C-Brace joint unit 17KO1 Instrucciones De Uso

17.3 Directrices y explicación del fabricante
17.3.1 Entorno electromagnético
Este producto se ha concebido para su empleo en los siguientes entornos electromagnéticos:
• Funcionamiento en un centro profesional de asistencia sanitaria (p. ej., hospital, etc.)
• Funcionamiento en ámbitos de atención sanitaria domiciliaria (p. ej., uso en casa, uso en exteriores)
El cliente o el usuario del producto debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo.
Observe las advertencias de seguridad del capítulo "Indicaciones sobre las estancias en ciertas zonas" (véase la
página 16).
Las siguientes tablas indican el nivel de ensayo de las pruebas realizadas. En el caso de darse una diferencia en­
tre los entornos de funcionamiento señalados en las tablas inferiores, se aplicará el valor superior.
Tabla 1 - Emisiones electromagnéticas de todos los aparatos y sistemas
Mediciones de emisiones pertur­
badoras
Emisiones de RF según CISPR 11
Emisiones de RF según CISPR 11
Corrientes armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión y flicker se­
gún IEC 61000-3-3
Tabla 4 - Envolvente
Fenómeno
Descarga de electricidad
estática
Campos electromagnéti­
cos de alta frecuencia
Campos electromagnéti­
cos de alta frecuencia di­
rectamente junto a equipos
de comunicación inalám­
bricos
Campos magnéticos con
frecuencias de medición
técnicas energéticas
Tabla 5 - Acceso de corriente alterna para la entrada de alimentación
Fenómeno
Transitorios eléctricos rápi­
dos en ráfagas
C-Brace joint unit 17KO1=*
Conformidad
Grupo 1
Clase B
según No aplicable
No aplicable
Norma básica CEM o
procedimiento de ensayo
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Norma básica CEM o
procedimiento de ensayo
IEC 61000-4-4
Pauta en el entorno electromag­
nético
El producto emplea energía de RF
únicamente para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, su emisión de
RF es muy baja, siendo improbable
que los aparatos electrónicos cerca­
nos se vean afectados.
El producto ha sido concebido para
usarlo en instalaciones distintas a vi­
viendas, así como en aquellas insta­
laciones conectadas directamente a
una red pública de baja tensión que
también abastezca edificios de vi­
viendas.
Nivel de ensayo de inmunidad
Centro profesional de
asistencia sanitaria
± 8 kV en contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV en aire,
3 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM con 1 kHz
Véase la tabla 9
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Nivel de ensayo de inmunidad
Centro profesional de
asistencia sanitaria
± 2 kV
Frecuencia de repetición de 100 kHz
Anexos
Entorno en ámbitos de la
atención sanitaria domi­
ciliaria
10 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM con 1 kHz
Entorno en ámbitos de la
atención sanitaria domi­
ciliaria
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