Tabla de contenido
Publicidad
Enlaces rápidos
Versión: 11.06.2020
Todos los derechos son reservados. La reproducción o la transmisión entera o parcialmente, en cualquier forma o por cualquier
medio, electrónico, mecánico o de otra manera, se prohíbe sin el consentimiento escrito anterior del dueño de derechos reservados.
La información contenida en este manual puede ser modificada o ampliada sin notificación previa, sin que ello represente
responsabilidad alguna para ECLERIS.
ECLERIS USA
11801 NW 100th Rd
Suite 17
Medley, FL 33178, U.S.A.
Phone: +1 786 483 7490
MANUAL DE USUARIO
ECLERIS HELMET
Casco para Ventilación No Invasiva VNI / CPAP
INFORMACIÓN SOBRE ESTE MANUAL
Año: 2020
Idioma: Español
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Ecleris HELMET
Resumen de contenidos para Ecleris HELMET
- Página 1 La información contenida en este manual puede ser modificada o ampliada sin notificación previa, sin que ello represente responsabilidad alguna para ECLERIS. ECLERIS USA...
-
Página 2: Tabla De Contenido
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET TABLA DE CONTENIDO SIMBOLOS ..........................3 INFORMACION DE SEGURIDAD .................... 4 ADVERTENCIAS ........................4 USO PREVISTO ........................5 USUARIO PREVISTO ......................5 CONTRAINDICACIONES ......................5 ESTRUCTURA......................... 5 INSTALACIÓN Y OPERACIÓN ....................9 CONEXIÓN DEL SELLO DE CUELLO AL ARO DE CIERRE ..........11 CONEXIONES DE ENTRADA Y SALIDA DE GASES ............ -
Página 3: Simbolos
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET 1. SIMBOLOS Información del fabricante Fecha de fabricación (MM/AAAA) Leer instrucciones de uso No descartar en la basura doméstica Advertencia Precaución Número de lote Page 3 of 17 INMANUUES203 Rev.2020.06.11 / ESP USA... -
Página 4: Informacion De Seguridad
Lea cuidadosamente todo el manual antes de utilizar el dispositivo. Ante cualquier duda sobre el contenido de este manual, la utilización o seguridad del dispositivo, solicitamos comunicarse con su distribuidor local o con la oficina de ECLERIS más cercana. ADVERTENCIAS Es importante leer cuidadosamente este manual antes de utilizar el Ecleris HELMET. -
Página 5: Uso Previsto
El Ecleris HELMET está diseñado para realizar terapia de ventilación mecánica no invasiva (VNI) en pacientes adultos. La técnica VNI utilizando el Ecleris HELMET consiste en la aplicación de una presión positiva continua en la vía aérea (CPAP: Continuous Positive Airway Pressure) lograda mediante un flujo de gas que puede ser aire o bien una mezcla enriquecida con oxígeno. - Página 6 MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET Page 6 of 17 INMANUUES203 Rev.2020.06.11 / ESP USA...
- Página 7 KIT PACIENTE Incluye las partes necesarias para realizar las conexiones de entrada y salida de gases al Ecleris HELMET en los casos de provisión de gases desde tubos o desde panel. Los componentes de este kit son de un solo uso.
- Página 8 12. Protectores auditivos 13. Cinta métrica Además, se suministran como parte del producto los siguientes componentes reutilizables. Los mismos son necesarios para utilizar el Ecleris HELMET conectado a un ventilador. 14. Adaptador 22 mm H-H 15. Tapón de cierre 22 mm La combinación con otros dispositivos médicos de utilización no prevista para el Ecleris...
-
Página 9: Instalación Y Operación
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET 7. INSTALACIÓN Y OPERACIÓN El Ecleris HELMET se comporta como un sistema hermético (en el rango de presiones de trabajo de 0 a 20 cmH20) lo cual previene una potencial dispersión de patógenos al ambiente. A continuación se enumeran los pasos a seguir para una correcta instalación y puesta en funcionamiento del... - Página 10 Se requiere un alto flujo de ingreso de gas al casco, en lo posible mayor a 30 l/min para prevenir la re-inspiración (rebreathing) de CO2. Para evitar la dispersión de patógenos al ambiente, el Ecleris HELMET no cuenta con válvula anti-asfixia.
-
Página 11: Conexión Del Sello De Cuello Al Aro De Cierre
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET 16) Previo a desacoplar el casco, cierre el suministro de gas al casco para evitar la posible dispersión de patógenos hacia el ambiente. 17) Separe el aro del casco del aro de cierre utilizando ambas manos. Coloque el casco sobre el suelo. -
Página 12: Caso 2
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET 7.2.2 CASO 2 ENTRADA: desde la red de gases medicinales de la instalación sanitaria. · SALIDA: conjunto de salida de gas, el cual incluye filtro viral/bacteriano y válvula PEEP. · NOTA. Para determinar la fracción de oxígeno inspirada (FiO... -
Página 13: Caso 3
Airway Pressure), BIPAP (Bilevel Positive Airway Pressure), PSV (Pressure Support Ventilation) o cualquier modo ventilatorio compatible con VNI. No se recomienda el uso del Ecleris HELMET en máquinas CPAP o BIPAP. Page 13 of 17 INMANUUES203 Rev.2020.06.11 / ESP USA... -
Página 14: Limpieza Y Desinfección
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET 8. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN El Ecleris HELMET es un dispositivo reutilizable que se suministra no estéril. Su vida útil está definida en 5 tratamientos. Los componentes descartables del dispositivo son: Filtro viral/bacteriano · Válvula PEEP ·... - Página 15 La frecuencia de la limpieza, los métodos de limpieza o el uso de agentes de limpieza, distintos a los especificados, o que excedan el número de ciclos de procesamiento, pueden tener un efecto adverso en el Ecleris HELMET, y en consecuencia, la seguridad o la calidad de la terapia.
-
Página 16: Especificaciones Técnicas
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET 9. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Casco transparente Dimensiones 30,5 cm de diámetro x 30,5 cm de alto / 12 in de diámetro x 12 in de alto Forma Forma cilíndrica Material Vinilo transparente (PVC) libre de ftalato Visor del casco Vinilo pulido de calidad óptica... -
Página 17: Anexo I
MANUAL DE USUARIO – Ecleris HELMET ANEXO I En la siguiente tabla se muestra la fracción de oxígeno inspirada (FiO ) en función de los flujos de aire y oxígeno medicinales que ingresan a la interface. Page 17 of 17... - Página 18 Fecha firma: 24/07/2020 19:48:34 GMT-05:00 P 1 / 1 AC: AC SUB CERTICAMARA...
- Página 23 Certificate Number: This is to certify that the management system of: 0101463 Initial Certification Date: EUSA Global LLC 07 May 2020 Date of Certification Decision: 07 May 2020 Issuing Date: Main Site: 11801 NW 100th Road, Suite 17 Medley, Florida, 33178, United States 07 May 2020 Valid Until: 06 May 2023...