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Confirme que ha leído el aviso del contenido web devolviéndonos el formulario de respuesta adjunto.
En la página 6 de esta carta le adjuntamos los extractos de la página web "PowerSpiral Educational
Web Contents" acerca de los 5 casos mencionados.
Acciones que debe adoptar el usuario:
Nuestros registros indican que su instalación ha adquirido uno o varios videoenteroscopios PSF-1 de
los indicados anteriormente. Por ello, Olympus le solicita que siga los siguientes pasos:
1. Lea detenidamente el Manual de Instrucciones incluidos los apartados de
"Contraindicaciones" y "Precauciones" inmediatamente y revise la web "PowerSpiral
Educational Web Contents".
2. Indique en el formulario de respuesta adjunto que ha recibido y entendido esta nota de
seguridad y la importancia de seguir detenidamente las instrucciones de uso entregadas
junto con los dispositivos, devolviendo el formulario de respuesta cumplimentado a su
Olympus Iberia antes del 25.09.2020.
3. Si ya ha distribuido el producto, identifique a sus clientes, enviéles esta nota de seguridad
junto con el formulario adjunto, documente de forma adecuada el proceso de notificación y
háganoslo saber debidamente.
Olympus se disculpa por los posibles contratiempos y le agradece enormemente su cooperación a la hora
de afrontar esta situación. Si necesita más información, no dude en ponerse en contacto con Olympus
directamente en el 93.200.67.11 de lunes a viernes o por correo electrónico en la dirección
oib.fsca@olympus.es.
Atentamente,
Carlos López
Quality, Regulatory Affairs & Health and Safety Manager
FINANCE & ADMINISTRATION DIVISION
OLYMPUS IBERIA, S.A.U.
Pl. Europa, 29-31
E-08908 L´Hospitalet de Llobregat
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