PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso página 14

Svenska
Bruksanvisning
Multi-Snare®, Multi-Snare® Micro, Multi-Snare® VSD Loop-Set
Produktbeskrivning
Både vid Multi-Snare® samt vid Multi-Snare® Micro rör det sig om en fångsnara. Utförandena skiljer sig år bara när det gäller dimensio-
nerna Fångsnarorna är tillverkade av högelastisk nitinoltråd med en förformad ögla vid den distala änden. Den röntgensynliga öglan är
omlindad med en tunn platinatråd och det proximala skaftet på snaran är runtom åtdraget med en PTFE slang. På grund av de högelastiska
egenskaperna och formminnesförmågan hos nitinol kan snaran utan att deformeras föras in i kroppen på önskat ställe med den medle-
vererade snarkatetern. Diametern på snaran är beroende på spetsens position på snarkatetern i ett fördefinierat område (se etikett) och
är variabelt inställbart.
Både Multi-Snare® och Multi-Snare® Micro kan fås i set med snarkatetern. Snarkatetern är försedd vid den distala änden med en röntgen-
markör för bättre röntgensynlighet.
För bättre införing i snarkatetern, finns en introducer medlevererad för bättre styrbarhet och vridmöjlighet.
Micro fångsnaror kan fås med en diameter på 2 och 4 mm samt med en längd på 175 cm.
Standard fångsnaror kan fås med en diameter på 5 till 30 mm samt med en längd 125 cm.
Multi-Snare® VSD Loop-Set innehåller som ovan beskrivits en 15 mm fångsnara dock med förlängt skaft. Dessutom finns med detta set
medlevererat en 260 cm hydrofilbelagd Cross-Over tråd (0.035 inch med 60o vinklad spets), samt 2 metallklämmor. Multi-Snare® VSD Loop-
Set kan endast fås utan snarkateter. Multi-Snare® VSD Loop-Set är avsett för användning i USA och Kanada.
Exakta dimensioner och utföranden samt kompatibilitet med andra produkter finns angivna på förpackningsetiketten.
Allmän information och varningar
Den här beskrivna produkten får endast användas av specialistläkare, som är förtrogna med teknik för diagnostisk och interventionell
kardiologi.
Innan varje användning skall denna bruksanvisning noga genomläsas och uppgifterna på förpackningarna skall iakttas.
VA R N I N G A R
Enligt federal lagstiftning i USA får endast denna produkt användas av läkare.
Denna produkt innehåller kemikalier kända i Staten Kalifornien att kunna förorsaka cancer och födselskador eller
annan reproduktiv skada.
Använd inte produkten, om förpackningen är öppnad eller skadad eller om det finns tvivel angående sterilitet resp.
om utgångsdatum har passerats.
Varje produkt är förpackad var för sig och är EO-steriliserad samt levereras i pyrogenfritt skick. Produkten är avsedd
för engångsanvändning och inte avsedd för återanvändning, återbearbetning eller omsterilisering. En återanvänd-
ning, återbearbetning eller omsterilisering av engångsprodukter kan leda till förminskad kapacitet eller till förlust
av funktionsförmågan. Återanvändning av engångsprodukter kan leda till exponering av sjukdomsalstrare som vi-
rus, bakterier, svampar eller prioner.
Produkten måste lagras på en torr plats. Utsätt inte den förpackade produkten för direkt solljus.
Kläm inte fast Multi-Snare® VSD Loop-Sets klämmor direkt på tråden. Skydda alltid tråden med kompressor från di-
rektkontakt med klämmorna, för att undvika skada på hydrofilbeläggningen.
Indikationer
• A llmän borttagning av främmande kroppar från kärlsystem resp. från hålorgan och för styrning avs. katetrar, trådar etc. i kärlsystem
resp. i hålorgan.
• M ulti-Snare® Micro är på grund sina mått (mindre diameter och längre skaft) särskilt lämpat för borttagning av främmande kroppar hos
distala mindre kärl.
• M ulti-Snare® VSD Loop-Set är speciellt avsett för stöd vid kontralateral positionering av en kateter med Cross-Over-teknik genom att
fånga in guidetråden. Speciellt för denna indikation är skaftet på fångsnaran förlängt, för att kunna skjuta fram denna över en liggande
ballong-flödeskateter. Klämmorna passar för fixering av tråden i Cross-Over position.
26
Ytterligare exempel på manipulation med fångsnara:
• Stöd vid en venpunktion för läggning av en centralvenös åtkomst.
• Ny-positionering resp. lägesjustering av en i kroppen kvarvarande venkateter.
• Borttagning av fibrinhölje vid en kvarvarande venkateter.
Indikationer (endast USA och Kanada)
• Borttagning och manipulation av främmande kroppar från kärlsystem och hålorgan.
• Hjälp med att skapa snaror där cross-over teknik tillämpas.
• Återpositionering av befintliga venkatetrar.
• Hjälp vid utförande av venpunktur för att komma åt en huvudven.
Kontraindikationer
Fångsnaran får inte användas
• för borttagning av inväxta främmande kroppar.
• för borttagning av implanterade stimulationselektroder.
• För borttagning av fibrinhöljen vid befintliga septumdefekter pga. persistens i ett Foramen Ovale (Anledning: risk för korsad emboli).
Möjliga komplikationer
• Hematom vid punktionsstället
• Infektion
• Luftemboli
• Lungemboli pga. "förlorat" fibrinhöljematerial särskilt när fibrinhöljet är långt och stort
• Perforation av kärlvägg
• Död
Användningsområde
Val av snara och förberedelse
Den maximala diametern på snaran (se etikett) får inte överskrida diametern på de kärl i vilka man arbetar.
Dra ut snaran ur den skyddande transportdispensern. Beakta här att den proximala änden på snaran inte överskrider markeringen på den
anslutna introducern.
Kontrollera noggrant snara (och snarkateter) efter skador.
Notera: Det rekommenderas att använda pfm medical Multi-Snare® resp. Multi-Snare® Micro fångsnara tillsammans med en pfm medical
snarkateter.
Notera: Skölj snarkatetern och Multi-Snare®/Multi-Snare® Micro innan användning med en steril, heparinisierad koksaltlösning. En extra
systematisk bearbetning av heparin rekommenderas.
Införning
Ta av introducern från transportdispensern och anslut denna till snarkatetern eller till en annan lämplig kateter.
Notera: Vi vill påpeka att introducern är speciellt optimerad för kombination med pfm medical snarkateter.
Införning utan guidetråd
Snarkatetern förs in i kroppen med hjälp av en introducer eller med en stor kanyl med hemostatisk ventil.
För in snaran med hjälp av den medlevererade introducern i snarkatetern som redan ligger i kärlsystemet och placera den proximalt till
den främmande kroppen. För styrning och vridning av snaran skall den bifogade "Torquer" monteras vid den proximala änden.
I regel rekommenderas att först föra in snarkatetern i det område som skall behandlas. I princip är det också möjlig, att föra in snarkatetern
med redan innerliggande fångsnaran.
Införning vid liggande guidetråd
Notera: Kontrollera om guidetråden och införningskatetern har tillräcklig storlek och längd för införning av katetern resp. för uttagning
av snaran. I förekommande fall byt ut mot passande utförande.
Placera den liggande guidetråden så nära som möjligt till den främmande kroppen. Lägg öglan över den proximala änden på guidetråden
och dra åt. Skjut snaran in i införningskatetern eller i kärlkanylen, till katetern med snara är placerad proximalt till den främmande
kroppen.
19.04.2012_Rev04 19.04.2012_Rev04
Svenska
27