PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso página 7

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Autres exemples de manipulations avec l'anse de préhension:
• Assistance, dans le cadre d'une ponction veineuse, pour la pose d'un accès veineux central
• Nouveau positionnement, resp. correction de position d'un cathéter veineux permanent dans le corps
• Enlèvement (Stripping) de gaine de fibrine pour un cathéter veineux permanent
Indications (seulement pour les États-Unis et Canada)
• Extraction et manipulation d'objets étrangers du système vasculaire et d'organes creux.
• Assistance dans la création de loops où la technique Cross-Over s'impose.
• Repositionnement de cathéters veineux à demeure.
• Assistance, dans le cadre d'une ponction veineuse, pour la pose d'accès veineux central.
Contre-indications
L'anse de préhension ne doit pas être utilisée
• pour l'enlèvement de corps étrangers incarnés
• pour l'enlèvement d'électrodes de stimulation implantés
• p our l'enlèvement de gaine de fibrine en cas de défaut du septum à la suite de la persistance d'un foramen ovale
(raison: danger d'embolies paradoxales).
Complications possibles
• Embolie gazeuse
• Embolie pulmonaire provoquée par un matériel de gaine fibrine «perdu», en particulier lorsque la gaine de fibrine est longue et grande
• Hématomes à l'endroit de la ponction
• Infection
• Mort
• Perforation de la paroi vasculaire
Conseils d'application
Sélection d'anses et préparation
Le diamètre maximum de l'anse (voir étiquette) ne doit pas dépasser le diamètre du vaisseau dans lequel l'opérateur doit travailler.
Retirer l'anse de son étui protecteur de transport. Dans ce cadre, veiller à ce que l'extrémité proximale de l'anse ne dépasse pas la marque
située sur l'aide à l'enfilement connectée.
Contrôler soigneusement l'état intact de l'anse (et du cathéter).
Remarque: il est recommandé d'utiliser l'anse de préhension Multi-Snare® pfm medical , resp. Multi-Snare® Micro ensemble avec un
cathéter à anse pfm medical .
Introduction
Déconnecter l'aide à l'enfilement de l'étui de transport et la connecter au cathéter à anse ou à tout autre cathéter adapté.
Remarque: nous attirons l'attention sur le fait que l'aide à l'enfilement a été spécialement optimisée pour la combinaison avec le cathéter
à anse pfm medical .
Remarque: Avant l'application, rincer le cathéter à anse et les anses Multi-Snare® / Multi-Snare® Micro avec une solution stérile, d'eau
salée additionnée d'héparine. Nous recommandons l'administration supplémentaire et systématique d'héparine.
Introduction sans fil pilote
Le cathéter à anse sera introduit dans le corps via un sas d'introduction ou une grande canule munie d'une vanne hémostatique.
Introduire l'anse au moyen de l'aide à l'enfilement dans le cathéter à anse se trouvant déjà dans le corps et le positionner de manière pro-
ximale par rapport au corps étranger. Le «torquer» joint à la livraison doit être monté de manière proximale pour permettre la commande
et la rotation de l'anse.
En règle générale, le cathéter à anse doit être placé d'abord sur le lieu de la manipulation. En principe, il est pourtant possible aussi que le
cathéter à anse soit introduit avec l'anse déjà enfilée.
Introduction avec fil pilote
Remarque: contrôler si le fil pilote et le cathéter de guidage présentent la taille et la longueur nécessaires pour retirer le cathéter, resp. pour
l'introduction de l'anse. Le cas échéant, échanger contre une version adaptée.
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Placer le fil pilote le plus près possible du corps étranger. Passer l'anse sur l'extrémité proximale du fil de guidage et serrer. Repousser
l'anse dans le cathéter de guidage ou la canule veineuse jusqu'à ce que le cathéter avec l'anse soit placé de manière proximale par rapport
au corps étranger.
Manipulation/Extraction d'un corps étranger
❶
R epousser prudemment vers l'avant le manche de l'anse afin d'en ouvrir la boucle. Pousser la boucle ouverte de l'anse lentement vers
l'avant et la passer autour de l'extrémité proximale du corps étranger. Le diamètre de la boucle de l'anse est réglable dans une plage
prédéfinie en poussant et en tirant le cathéter à anse.
❷
E n poussant le cathéter à anse, la boucle passée autour du corps étranger va se resserrer et maintenir fermement le corps étranger.
A V E R T I S S E M E N T S
Une traction vers l'arrière de l'anse peut provoquer une modification de la position de la boucle.
❸
P our manipuler un corps étranger, maintenir la traction sur le cathéter à anse afin que le corps étranger soit fermement tenu. Déplacer
simultanément anse et cathéter à anse afin de placer le corps étranger dans la position voulue.
❹
P our retirer le corps étranger, maintenir la tension sur le cathéter à anse et tirer simultanément la boucle et le cathéter à anse en direc-
tion du cathéter de guidage ou vers le sas d'introduction, ou bien le tirer dans le cathéter ou le sas. Le corps étranger sera alors extrait
par ou ensemble avec le cathéter de guidage ou le sas d'introduction. Pour extraire des corps étrangers plus importants, il sera parfois
nécessaire de recourir à des sas et des cathéters de guidage de plus grande taille, ou bien de briser en plus petits morceaux le corps
étranger à l'endroit considéré du système vasculaire périphérique.
Pose d'un accès veineux avec l'aide de l'anse de préhension
❶
I ntroduire l'anse dans un point d'accès veineux ouvert et la positionner dans la nouvelle position d'accès veineux souhaitée dans le
système vasculaire.
❷
O uvrir la boucle de l'anse. La boucle ouverte de l'anse joue le rôle d'aide au positionnement pour la ponction à l'accès veineux souhaité.
❸
I ntroduire le fil de guidage à travers la canule et la boucle ouverte de l'anse.
❹
S errer la boucle d'anse mise autour de la canule en poussant le cathéter à anse vers l'avant.
❺
I ntroduire le fil de guidage dans la veine cave inférieure.
Stripping de gaine de fibrine avec l'aide de l'anse de préhension
❶
P ositionner à l'endroit souhaité l'anse de préhension via un accès habituel situé sur la veine fémorale.
❷
I ntroduire un fil de guidage adéquat par le cathéter permanent et l'avancer jusqu'à ce qu'il ressorte à l'extrémité distale.
❸
E ntourer le fil de guidage avec la boucle de l'anse de préhension.
❹
P ousser l'anse de préhension au-delà de l'extrémité distale du cathéter et la positionner de manière proximale par rapport à la gaine
de fibrine.
❺
S errer l'anse de préhension autour du cathéter. Avec une légère traction, maintenir le diamètre de la boucle constant et tirer prudem-
ment la boucle (vers l'extrémité distale du cathéter) vers le bas via le point d'accès.
❻
R épéter les points 4 et 5 jusqu'à ce que la gaine de fibrine se détache du cathéter.
A V E R T I S S E M E N T S
Dans l'enlèvement (stripping) de gaines de fibrine, il convient de veiller à ce qu'aucune force de traction dérai-
sonnable ne soit exercée sur le cathéter. Une force de traction trop élevée pourrait conduire à des dommages, une
surextension ou à la rupture du cathéter.
Élimination après utilisation
Après leur utilisation, les produits médicaux et leurs accessoires peuvent représenter un risque biologique potentiel. C'est pourquoi les
produits et leurs accessoires doivent être manipulés et éliminés dans le respect des procédures médicales reconnues et conformément aux
prescriptions légales et locales correspondantes.
Garantie
Toute manipulation ou utilisation non conforme peut conduire à la détérioration du pfm medical Multi-Snare®. pfm medical n'accordera
ni formellement ni implicitement de garantie de commercialisation implicite ou d'aptitude à une utilisation bien précise. pfm medical
ne se portera pas garant vis à vis des particuliers ou personnes morales pour les frais médicaux ou dommages directs, secondaires ou
indirects dus à un défaut, une panne ou un dysfonctionnement du système (cette liste n'étant pas considérée comme étant exhaustive),
qu'un tel droit repose sur une garantie, un contrat, un acte illicite ou autre motif ou non.
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