Рекомендации По Применению - PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso

Русский
• Н абор Multi-Snare® VSD Loop предусмотрен в качестве вспомогательного средства при контралатеральном позиционировании
катетера при использовании технологии контралатерального доступа посредством захвата направляющей проволоки катетера.
Специально для этого захватная петля имеет удлиненный стержень, позволяющий перемещать ее в плавающем баллонном кате-
тере. Зажимы подходят для фиксации проволоки в положении контралатерального доступа.
Другие примеры манипуляций, выполняемых с помощью петли:
• В спомогательный инструмент для выполнения венозной пункции, используемый для обеспечения центрального венозного до-
ступа.
• И зменение или коррекция положения установленного венозного катетера.
• Удаление фибриновых пленок с установленного венозного катетера.
Показания к применению (только США и Кана́ д а)
• Извлечение инородных предметов из сосудистой системы и полых органов.
• В качестве вспомогательного захватного приспособления при использовании технологии контралатерального доступа.
• Позиционирование введенного венозного катетера.
• Вспомогательное средство для обеспечения доступа к центральной вене при выполнении венопункции.
Противопоказания)
Использование петли запрещено
• для удаления вросших инородных предметов,
• для удаления имплантированных стимулирующих электродов,
• для удаления фибриновых пленок при наличии дефектов перегородки в результате персистенции овального окна (основание:
опасность возникновения перекрестных эмболий).
Возможные осложнения
• гематома в месте пункции
• инфекция
• воздушная эмболия
• в оздушная эмболия в результате «потери» материала фибриновых пленок, особенно если фибриновая пленка имеет значительные
размеры
• прободение стенки сосуда
• смерть
Рекомендации по применению
Выбор и подготовка петли
Максимальный диаметр петли (см. этикетку) не должен превышать диаметр сосуда, в котором выполняется манипуляция.
Вытащить петлю из защитной транспортировочной упаковки. При этом следить за тем, чтобы проксимальный конец петли не вы-
ходил за отметку на присоединенном мандрене.
Убедиться в отсутствии повреждений петли (и катетера для петли).
Указание: Рекомендуется использовать петли Multi-Snare® и Multi-Snare® Micro марки «pfm Medical» со специальным катетером
марки «pfm medical».
Указание: Перед использованием промыть катетер и петли Multi-Snare® / Multi-Snare® Micro стерильным, гепаринизированным
раствором поваренной соли. Дополнительно рекомендуется систематическое введение гепарина.
Введение катетера
Освободить мандрен от транспортировочной упаковки и присоединить его к катетеру для петли или другому подходящему кате-
теру.
Указание: Следует обратить внимание, что мандрен марки «pfm medical» был усовершенствован специально для использования
с катетером для петли.
Введение катетера без направляющей проволоки
Катетер для петли вводится через интродьюсер или через большую канюлю с гемостатическим клапаном.
42
С помощью входящего в комплект поставки мандрена ввести петлю в уже находящийся в сосудистой системе катетер для петли и
разместить его проксимально по отношению к инородному телу. Для управления и поворота петли необходимо установить входя-
щее в комплект поставки поворотное приспособление («Torquer») в проксимальном положении.
Как правило, сначала до точки проведения манипуляции проводится сам катетер для петли. Однако возможен вариант ввода кате-
тера с уже вставленной в него петлей.
Введение катетера с проложенной направляющей проволокой
Указание: Убедиться в том, что направляющая проволока и направляющий катетер имеют необходимый размер и длину для уда-
ления катетера или введения петли. При необходимости заменить подходящей моделью.
Проложенную направляющую проволоку подвести как можно ближе к инородному телу. Разместить петлю над проксимальным
концом направляющей проволоки и затянуть. Продвигать петлю в направляющий катетер или сосудистую канюлю до тех пор,
пока катетер с петлей не расположится проксимально по отношению к инородному телу.
Манипуляция/Удаление инородного тела
❶
С тержень петли осторожно двигать вперед для раскрытия головки петли. Открытую головку петли медленно перемещать впе-
ред и разместить вокруг проксимального конца инородного тела. В результате перемещения катетера для петли вперед или на-
зад, диаметр петли регулируется в заданных пределах.
❷
Д вижение катетера для петли вперед позволяет затянуть накинутую на инородное тело петлю, зажав его.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
В результате вытягивания петли возможно изменение положения головки петли.
❸
Д ля смещения инородного тела держать катетер для петли зажатым, чтобы инородное тело оставалось зафиксированным. Для
перемещения инородного тела в нужное положение одновременно двигать петлю и катетер для петли.
❹
Д ля удаления инородного тела держать катетер для петли зажатым, одновременно потянуть петлю и катетер для петли в направ-
лении направляющего катетера или интродьюсера и втянуть их внутрь. Инородное тело может быть извлечено через направля-
ющий катетер или интродьюсер или вместе с ним. Для извлечения инородных тел значительных размеров необходимы интро-
дьюсеры или направляющие катетеры больших размеров либо дробление инородных тел на соответствующем месте в перифе-
рической сосудистой системе.
Обеспечение венозного доступа с помощью петли
❶
В вести петлю в открытой точке венозного доступа и разместить ее в новой необходимой точке венозного доступа в сосудистой
системе.
❷
Р аскрыть головку петли. Открытая головка петли служит в качестве направляющего устройства при выполнении пункции на
нужном участке вены.
❸
В вести направляющую проволоку через канюлю и раскрытую головку петли.
❹
З атянуть проложенную через канюлю головку петли, двигая катетер для петли вперед.
❺
В тянуть направляющую проволоку в нижнюю полую вену.
Удаление фибриновых пленок с помощью петли
❶
П родвинуть петлю стандартным путем доступа через бедренную артерию в нужную точку.
❷
Ч ерез постоянный катетер ввести и продвинуть соответствующую направляющую проволоку таким образом, чтобы ее край по-
казался в дистальном конце.
❸
Н акинуть петлю на направляющую проволоку.
❹
П ротянуть петлю через дистальный конец катетера и разместить проксимально по отношению к фибриновой пленке.
❺
Н акинуть петлю на катетер. Слегка натягивая петлю, держать ее диаметр постоянным, при этом осторожно (в направлении дис-
тального края катетера) потянуть ее вниз, проводя через место соединения.
❻
П овторять действия, описанные в пункте 4 и 5 до тех пор, пока фибриновая пленка не отделится от катетера.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я
При удалении фибриновых пленок необходимо избегать воздействия на катетер чрезмерного тянущего уси-
лия. В противном случае возможно повреждение, растяжение или поломка катетера.
Утилизация после использования
После использования медицинские изделия и их принадлежности могут представлять собой источник потенциальной биологи-
ческой опасности. Поэтому использование и утилизация изделий и их принадлежностей регулируются общепризнанными меди-
цинскими алгоритмами с соблюдением соответствующих законодательных норм и местных предписаний.
19.04.2012_Rev04 19.04.2012_Rev04
Русский
43