주의
제품의 기계적 손상
기능 변경 또는 상실로 인한 부상
► 제품을 조심스럽게 취급하십시오.
► 제품의 기능 및 사용 가능성을 점검하십시오.
► 기능 변경이나 기능 손실이 있으면 제품을 계속 사용하지 마시고
공인된 전문가에게 점검을 받으십시오.
4 제품의 사용 준비 작업
4.1 주변 조건
허용: 사용 온도 범위 −10 °C ~ +60 °C, 상대 습도 0 % ~ 90 %,
비응축
금지: 기계적 진동, 충돌, 땀, 소변, 담수, 염수, 산, 먼지, 모래, 강한
흡습성 입자(예: 활석분).
4.2 가공
가공에 관한 자세한 내용은 646T523=* 기술 정보에서 설명하고
있습니다.
1) 깁스 모형의 관절 회전점에 더미를 놓고 핀으로 고정합니다(그림
1 참조).
2) 보조기를 진공 성형하거나 라미네이팅합니다.
3) 경화/냉각 후 보조기와 더미를 깁스 모형에서 떼어냅니다.
4) 발
부분과
장딴지
다듬습니다(그림 2 참조).
5) 미리 굴절시킨 관절의 경우 U자 형태로 잘라내고 직선형 관절의
경우 관절 고정 장치의 전면부에서 V자 형태로 잘라냅니다(그림
3 참조).
6) 관절 고정구를 뚫습니다(Ø 4.5 mm).
7) 관절을 삽입하고 나사(그림 4 참조)로 보조기에 고정합니다(토크:
0.5 Nm).
8) 두 관절에 패드를 씌웁니다.
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부분을
톱으로
분리하고
5 청소
염·염소가 함유된 물이나 비눗물에 닿은 경우 또는 오염 시 즉시
제품을 세척해야 합니다.
1) 제품을 깨끗한 담수로 헹구십시오.
2) 천으로 제품을 닦아서 말리거나 공기 중에 말리십시오. 직접적인
열을 피하십시오(예: 오븐이나 히터 열).
6 유지보수
정보
환자에 따라 제품에 상당한 하중이 가해져 있을 수 있습니다.
► 예상되는 하중에 따라 정비 주기를 단축하십시오.
7 폐기
본 제품은 적용되는 국내 규정에 따라 폐기하십시오.
8 법률적 사항
모든 법률적 조건은 사용 국가에서 적용되는 국내법에 따르며 그에
따라 적절히 변경될 수 있습니다.
8.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에
책임이 있습니다. 본 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본
제품을 부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 본 제품에
모서리를
변경을 가하여 발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
8.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기에 관한 규정(EU) 2017/745의 요구 사항을
충족합니다. CE 적합성 선언서는 제조사의 웹 사이트에서 다운로드할
수 있습니다.