Regulativní Stanovisko - Comeg UBICAM S181 Manual Del Usuario

4
Regulativní stanovisko
4.1 Způsobilost
Tento produkt byl navržen a vyroben společností s certifi kovaným systémem kvality.
Splňuje požadavky evropské směrnice 93/42/EHS týkající se zdravotnických prostředků.
Proto splňuje zejména normy elektrické bezpečnosti (IEC) a elektromagnetické kompatibility (EMC) ad
hoc
4.2 Elektromagnetické rušení a elektrostatický výboj
Přestože produkt splňuje normy EMC, je možné, že za velmi ojedinělých okolností může rušit jiná zařízení
nebo může být rušen samotnými jinými zařízeními nebo nepříznivým elektromagnetickým prostředím.
Toto lékařské elektrické zařízení vyžaduje zvláštní opatření týkající se EMC a musí být instalováno v
souladu s informacemi EMC.
Přenos obrazu z kamery na monitor může být citlivý na elektromagnetické rušení.
Aby k těmto situacím nedocházelo, doporučuje se
• Dohlížet na kvalitu elektrické sítě (zejména na uzemnění všech zařízení a vozíků).
• Udržovat zařízení mimo dosah elektromagnetických zdrojů (např. kompresor, motor, transformátor,
vysokofrekvenční generátor atd.).
4.3 Materiovigilance (Dozor po uvedení na trh pro
zdravotnické prostředky)
Stejně jako jakékoli lékařské zařízení i toto zařízení podléhá ustanovením dozoru po uvedení na trh pro
zdravotnické prostředky. Jakákoli závažná porucha musí být proto oznámena příslušnému orgánu a
výrobci co nejdříve a s co největší přesností.
Kontaktní informace výrobce: viz poslední strana příručky.
4.4 Skončení životnosti
Zařízení je v souladu s evropskou směrnicí 2002/96/EHS o odpadních elektrických a elektronických
zařízeních (WEEE) označeno recyklačním symbolem.
Správnou likvidací zařízení pomůžete zabránit jakýmkoli škodlivým důsledkům pro životní prostředí a
lidské zdraví.
Symbol na zařízení nebo na dokumentaci, která jej doprovází znamená, že se zařízením nemůže
být v žádném případě zacházeno jako s domácím odpadem. Musí být předáno do sběrného střediska
odpovědného za recyklaci elektrických a elektronických zařízení.
Při likvidaci dodržujte platné normy pro likvidaci odpadu v zemi instalace.
Více podrobností o zpracování a recyklaci zařízení, stejně tak jako o dalším postupu vám poskytne nejbližší
prodejce.
:
250