Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları; Genel Uyarılar; Kullanım Yerinde Hazırlama - Braun Aesculap GN200 Instrucciones De Manejo

►
Ekipmandaki ya da ayak pedalındaki düğmeye bir defa basılmasıyla
mühürleme işleminin (HF çıkışı) başlatılması.
Kapatma işleminin sonlanmasından sonra HF çıkışı otomatik olarak
durur.
Mühürleme işlemi esnasında göstergede 5 "Sealing in Progress" bildi-
rimi belirir.
Şekil 12
Cihazın açılması/kapatılması
►
Cihazı KAPATMA/AÇMA şalteri 12 ile çalıştırın/kapatın.
İşletim türü
Lektrafuse HF jeneratörü GN200 bağlı ekipmanı otomatik olarak algılar.
Dahili cihaz ayarları yüklenir. Kullanıcı iki işletim türü arasında seçim
yapabilir.
Yüksek frekansın etkinleştirilmesi
►
Hastanın, yüksek frekanslı jeneratörle tehlikesiz çalışmanın mümkün
olacağı şekilde hazırlanmış olmasını sağlayın.
►
İstenilen işletim türünün seçilmesini sağlayın.
►
Eğer kullanılıyorsa ekipmanın ve ayak pedalının doğru bağlı olmasını
sağlayın.
►
HF jeneratörünü el şalteri ya da ayak pedalı üzerinden etkinleştirin.
►
El şalterine ya da ayak pedalına HF çıkışı esnasında sürekli basmayın.
Not
Damar mühürleme işlemi ekipmandaki ayak pedalına ya da el şalterine bir
defa basıldığında başlatılır ve durdurulur. Cihaz, kapatma işleminin sonlan-
masından sonra HF çıkışını otomatik olarak durdurur. Tuşa tekrar basarak
kapatma işlemi iptal edilebilir.
5. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
5.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladı-
ğından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiğinden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlama ve malzeme uyumu ile ilgili güncel bilgiler için ayrıca bkz.
B. Braun eIFU eifu.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sis-
teminde yapılmıştır.
5.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz
hale getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Yani kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
>45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon
maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları,
ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizasyon için kullanılan tuz çözelti-
leri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine
neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile
yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üretici-
sinin tüm uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun
sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alümin-
yumda renk değişikliği. Alüminyumda pH değeri 8'den itibaren uygu-
lama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabilir.
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya
da şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik bakımdan güvenli ve malzemeyi/malzemenin değerini koruyan
bir hazırlama işlemi ile ilgili ek ayrıntılı bilgiler için, bkz. www.a-k-i.org
başlık"AKI-Brochures", "Red brochure".
5.3 Kullanım yerinde hazırlama
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün
olduğu kadar tamamen alınız.
►
Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir bertaraf konteyneri
içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemine taşıyınız.
5.4 Temizlikten önce hazırlama
►
Ürünü gerilim beslemesinden ayırın.
►
Aksesuarı çıkarın.
tr
203