Normes De Sécurité Et De Fonctionnement; Electromagnétisme - Enraf Nonius Sonopuls 190 Instrucciones De Manejo

Le rapport d'inégalité du faisceau (BNR) est le rapport de l'amplitude maximale des ultrasons à la
moyenne de l'amplitude des ultrasons mesuré à la zone d'action efficace. Une valeur basse indique
l'absence de risque d'accumulation d'énergie aux points chauds.
Modulation Duty
d'amplitude cycle
16Hz 5%
16Hz 10%
16Hz 20%
16Hz 33%
16Hz 50%
16Hz 80%
16Hz 100%*
48Hz 5%
48Hz 10%
48Hz 20%
48Hz 33%
48Hz 50%
48Hz 80%
48Hz 100%*
100Hz 5%
100Hz 10%
100Hz 20%
100Hz 33%
100Hz 50%
100Hz 80%
100Hz 100%*
* = mode continu
10.3 Normes de sécurité et de fonctionnement
IEC 60601-1
Classe de sécurité selon IEC 60601-1 :
IEC 60601-2-5
Classe d'appareil médical
21 CFR 1050.10
10.4 Electromagnétisme
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Les appareils de la Sonopuls 190 sont prévus pour l'utilisation dans l'espace électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit s'assurer d'un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique (ESD)
Duration
de Pulse RTPA
3.1ms 20
6.3ms 10
12.5ms 5
20.6ms 3
31.3ms 2
50ms 1.25
62.5ms 1
1ms 20
2.1ms 10
4.2ms 5
6.9ms 3.33
10.4ms 2
16.7ms 1.25
20.8ms 1
0.5ms 20
1ms 10
2ms 5
3.3ms 3.33
5ms 2
8ms 1.25
10ms 1
: Conditions générales pour la sécurité des systèmes médicaux
électriques, avec l'annexe 1, différences pour Australie, Canada et
Etats-Unis
classe I type BF
: Conditions particulières pour la sécurité des appareils de thérapie
par ultrasons
: Ces appareils sont conformes à toutes les normes de la directive
des appareils médicaux (93/42/EEC).
: II a
: Ces appareils sont conformes à toutes les normes des appareils
de thérapie par ultrasons réf. 21 CFR 1050.10.
IEC 60601
niveau d'essai
± 6 kV contact
± 8 kV air
Niveau de conformité
±  6 kV contact
± 8 kV air
Environnement
électromagnétique –
conseils
Les sols devraient être en
béton, bois, carrelage. Si
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