Uso Previsto - Brainlab KICK Manual Tecnico

INFORMACIÓN GENERAL
1.3

Uso previsto

Uso previsto del sistema
El sistema Kick es una plataforma de navegación diseñada para cirugía guiada por imágenes,
que incorpora:
• Un sistema de seguimiento (óptico o electromagnético)
• Una unidad informática para ejecutar el software
• Una unidad de visualización para mostrar las imágenes de la navegación; estas reaccionan al
tacto, lo que facilita la interacción del usuario con el software.
Especificaciones técnicas
Las especificaciones técnicas del equipo Kick están sujetas a cambios debido a su continuo
desarrollo técnico.
Manejo del equipo
Advertencia
Los componentes del sistema y sus accesorios únicamente pueden ser utilizados por
personal médico con la cualificación adecuada.
El sistema y el instrumental accesorio incluyen componentes de precisión. Trátelos con
cuidado
Modificaciones en el sistema
Advertencia
Solamente pueden utilizarse componentes de sistema especificados por Brainlab. No
realice ninguna modificación en el sistema. Si se realizan modificaciones en el sistema o
no se respeta el uso previsto, se pueden producir lesiones graves al paciente, usuario o
terceras personas.
Entorno de RM
Advertencia
El sistema Kick no ha sido sometido a ensayos en un entorno de RM.
Verificación de datos
Advertencia
Antes de tratar al paciente, compruebe que la información introducida en el sistema y la
producida por el mismo sea coherente.
Sistemas electromédicos
Advertencia
A un sistema electromédico solo se le pueden conectar equipos adicionales que cumplan
los requisitos de las normas IEC o ISO correspondientes (p. ej. IEC 60950 para sistemas de
procesamientos de datos e IEC 60601-1 para equipos médicos). Además, todas las
configuraciones deben cumplir los requisitos que rigen para los sistemas electromédicos
Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1 13